* * * * 制 药 厂工作标准----人员机构文件名称片剂胶囊车间包衣岗位责任制编 码SOP-RY-043-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目的：建立片剂胶囊车间包衣岗位责任制。适用范围：薄膜包衣岗位责任制。责任：片剂胶囊车间包衣岗位操作人员执行本责任制，生产车间主任、车间质管员负责监督本责任的实施。职责：1.准备工作:1.1检查操作间、设备及个人卫生；是否有上批产品清场合格证；房间温度、湿度是否符合要求。1.2包衣锅、吸尘器、风管是否正常；工具、容器是否齐全，并已清洁、干燥。1.3领用的素片是否有检验合格报告单。2.薄膜包衣液配制：根据各品种工艺规程要求，配制薄膜包衣液。3.包衣岗位：3.1认真核对所领素片的品名、规格、批号；检查素片的外观质量；确认无误方可开始包衣。3.2包衣时要求薄膜包衣片实固、圆整、光滑、色泽一致。及时填写生产记录。3.3在包衣过程中，要加强中间控制，一旦情况有异，应立即上报车间工艺员，以便及时采取措施，防止事故发生。3.4包衣结束后，应及时做好设备清洁卫生及清场工作，并认真填写记录。