* * * * 制 药 厂 技术标准----质量管理 文件名称 包装小盒、中盒、 质量标准 编 码 TS-ZL-043-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 检验室、包装材料仓库 目的：制定小盒、中盒的质量标准。 适用范围：药品包装用的小盒、中盒。 责任：质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。 标准： 1.纸盒表面平整、光滑、干净、无破损，无斑点，无雾化离层和受潮现象。 2.纸盒文字印刷清晰无误，商标及图案清晰美观。 3.文字、商标、图案的具体要求以质管部签定的样板为标准。 4.每批小盒、中盒颜色深浅几乎无区别，且与样板的色差无较大的差别。 5.尺寸规格与纸材要求见附表，长、宽、高尺寸偏差为±0.5mm。 6.包装规格以每扎100个（小盒）或50个（中盒）为标准，每扎数量与示数量相符。 7.根据批量多少，抽检每批小盒不少于300个，中盒不少于200个，合格率不得低于99.0%。 附表： 小盒、中盒的纸材和尺寸规格标准 品 名 规 格 纸材要求 尺寸规格 感冒通薄膜片小盒 50片 300g进口涂料纸(磨光) 3.0×3.0×5.5cm 感冒通薄膜片中盒 50片×10瓶 350g进口涂料纸 6.0×5.8×15.0cm 感冒通薄膜片小盒 24片 250g进口涂料纸(磨光) 1.3×4.2×6.5cm 感冒通薄膜片中盒 24片×20盒 300g进口涂料纸 6.7×8.9×14.8cm 诺氟沙星胶囊小盒 0.1×10粒×5板 350g涂料纸 4.0×6.0×8.0cm 诺氟沙星胶囊中盒 0.1g×20粒 250g涂料纸 3.1×3.1×5.9cm 诺氟沙星胶囊中盒 0.1g×10粒×50板 300g涂料纸 7.8×11.5×16.8cm 诺氟沙星胶囊小盒 0.1g×10粒 250g涂料纸 1.0×6.0×8.0cm 西咪替丁片小盒 0.2g×50片 250g涂料纸 3.1×3.1×5.3cm 西咪替丁片小盒 0.2g×100片 250g涂料纸 3.6×3.6×6.6cm 西咪替丁胶囊小盒 0.2g×50粒 250g涂料纸 4.0×4.0×7.4cm 吡嗪酰胺片小盒 0.25g×100片 250g涂料纸 4.3×4.3×7.5cm 吡嗪酰胺片中盒 0.25g×100片×10瓶 300g涂料纸 7.6×8.7×22.0cm 盐酸雷尼替丁胶囊小盒 150mg×20粒 250g涂料纸