首页 > 资料专栏 > 质量 > 质量工程 > 质量综合 > 生物制药公司(制药厂)薄膜胶袋质量标准DOC

生物制药公司(制药厂)薄膜胶袋质量标准DOC

资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/27(发布于上海)

类型:积分资料
积分:10分 (VIP无积分限制)
推荐:升级会员

   点此下载 ==>> 点击下载文档


“生物制药公司(制药厂)薄膜胶袋质量标准DOC”第1页图片 图片预览结束,如需查阅完整内容,请下载文档!
文本描述
* * * * 制 药 厂技术标准----其他文件名称薄膜胶袋质量标准及内控标准编 码TS-QS-046-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产部、营销部、检验室、包装仓目的:制订薄膜胶袋质量标准及内控标准。适用范围:薄膜胶袋质量标准及内控标准。责任:检验室、营销部、生产车间、包装材料仓库执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。内容:标准1.质量标准1.1薄膜胶袋必须符合华南薄膜胶袋质量标准。1.2外观:不允许有穿孔、异物、异味及明显损伤、赃污等缺陷,无明显的热封皱折,外观平整。1.3结构及尺寸:产品尺寸:(大)530mm×510mm产品结构:LDPE(小)800mm×1200mm序号产品名称指标名称华南薄膜胶袋1宽度偏差范围mm±202长度偏差范围mm±201.4微生物限度项目指标细菌总数≤600/100cm2霉菌总数≤80/100cm2大肠杆菌 不得检出* * * * 制 药 厂技术标准-----其他文件名称薄膜胶袋质量标准及内控标准编 码TS-QS-046-00页 数2-22.内控标准:微生物限度:项目指标细菌总数≤500/100cm2霉菌总数≤60/100cm2大肠杆菌 不得检出 其他同质量标准。