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生物制药公司(制药厂)化学试剂管理制度DOC

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资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/9/26(发布于山东)

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文本描述
化学试剂管理制度
第1页共2页
文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1005-00执行日期执行部门质量部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立检验用化学试剂、试药的管理制度,使化学试剂的使用规范化。
范 围:检验用化学试剂、试药的管理。
责任者:中心化验室主任、检验人员。
程 序:
1、化学试剂指具有一定纯度标准的各种单质和化合物。分为如下几类。
(1)一级品指纯度最高,称为保证试剂;
(2)二级品指纯度次上,称为分析试剂;
(3)三级品指纯度和二级品相比相差很大,称化学纯试剂;
(4)另外有光谱纯试剂和基准试剂,以及实验试剂、生物试剂和专用试剂等。
2、化学试剂由专人进行管理,建立台帐,做好领用记录。
3、化学试剂贮存在专用的贮存柜(室)内,存放整齐有序,贮存条件按品种要求执行;应设置危险品存放柜(室),用于存放易燃易爆危险品。
4、在使用化学试剂时,应遵循的以下原则
(1)标定滴定液用基准试剂;制备滴定液可采用分析或化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,应采用基准试剂;制备杂质限度检查用的标准溶液,采用保证试剂或分析试剂;制备试液与缓冲液等可采用分析或化学纯试剂。
(2)使用前,首先应检查试剂(液)的名称、化学式、浓度、使用期限,无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。
(3)用前观察试剂(液)的性状、颜色等物理外观性状,外观性状不符的、变质的试剂(液)不得使用。
(4)用剩的试剂不能倒回原瓶中,使用时应在无标签处取用,以免试剂(液)洒在瓶签上;需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,应按日用量分装冷冻,用多少取多少;低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存;贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。第2页共2页
(5)试剂用毕归还原处、不要乱放、防止因紊乱而造成不应有的差错。
(6)发现试剂变质或超过使用期限,应及时重新配制。
5、防止试剂污染的注意事项:
(1)吸管不要插错,勿接触别的试剂,勿触及样品或溶液。
(2)瓶口不要开得太久,以免灰尘及脏物落入。瓶塞勿与他物接触,勿张冠李戴。
6、化学试剂由管理者负责制订采购计划,报室主任及质量部负责人审核、批准后,按批准的计划执行。