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抗CD20单抗的发展历程：从第一代的利妥昔到第三代的阿妥珠
抗CD20单抗可以大致分为三代：1）第一代主要以利妥昔为代表的嵌合或者鼠
源单抗，还包括替伊莫单抗、托西莫单抗。利妥昔1997年上市，2016年全球销
售额达72亿美金，位列全球药品销量第五，是第一代抗CD20单抗中商业化最
成功的产品。2）第二代是以奥法木单抗为代表的人源化单抗，还包括奥瑞珠、
维妥珠单抗（在研），与第一代相比具有降低免疫原性、减少不良反应的优势，
且适应症拓展到了多发性硬化症、免疫性血小板减少症等。3）第三代的抗CD20
单抗以阿妥珠（GA101）为代表，其抗体的Fc片段经过了糖基化修饰。阿妥珠
2016年全球销售收入1.94亿美金，同比增长52%，预计其峰值销售额约为17
亿美金
我国上市的抗CD20单抗仅有美罗华，国内有十几家企业申报抗CD20单抗
目前在我国上市的抗CD20单抗只有美罗华， 2015年美罗华在国内医院销售总
额为人民币12亿元，在样本医院销售额过去五年复合增长率达到16%。我国抗
CD20单抗申报的有十几家，包括复宏汉霖（复星医药子公司），信达生物，海正
药业，华兰生物，嘉和生物，苏州金盟（信立泰子公司）等
我国抗CD20单抗目前约12亿元规模，未来有望达到30亿元市场
我国每年新增淋巴瘤人数约10万人，美罗华的适应症人群每年有4.5万人左右，
渗透率达到15%左右。假设未来抗CD20单抗的渗透率达到50%，且其中20%的
患者使用美罗华，80%的患者使用国产的抗CD20单抗，若国产抗CD20单抗的价
格是进口药的70%，未来我国抗CD20单抗的市场可达到30亿元，其中国产的
抗CD20单抗的潜在市场规模是20亿元
投资策略与建议
目前我国多家药企致力于研发抗CD20单抗，预计未来几年会陆续有产品获批上
市，从而打破美罗华的垄断局面。同时预计国产的抗CD20单抗的价格优势，可
以提升抗CD20单抗在非霍奇金淋巴瘤领域的渗透率，建议重点关注相关A股投
资标的：复星医药、海正药业、华兰生物、信立泰和沃森生物
风险提示
新药研发失败和药品招标政策变化
[Table_Profit]
[Table_Invest]
推荐 维持评级
[Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较
[Table_Author] 分析师：吴汉靓
执业证号： S0100517050003
电话： 0755-22662074
邮箱： wuhanjing@mszq
研究助理：蔡明子
执业证号： S0100116010026
电话： 021-60876731
邮箱： caimingzi@mszq
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16-0516-0816-1117-0217-05
医药生物 沪深300
5[Table_Title] 医药生物行业
行业研究/深度报告
抗CD20单抗：从一代的利妥昔到三代的阿妥珠
——抗体药物系列研究之二
深度研究报告/医药行业 2017年7月3日
本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 2
[Table_Page] 深度研究/医药行业
目录
一、CD20蛋白：B细胞表面抗原，淋巴瘤、白血病等疾病治疗的目标靶点……
错误!未定义书签
1）CD20：B细胞表面蛋白，从前B细胞至成熟B细胞表达...... 错误!未定义书签
2）抗CD20单抗和三种作用机制有关：ADCC，CDC以及直接效应 .... 错误!未定义书签
二、抗CD20单抗的发展历程：从第一代的利妥昔到第三代的阿妥珠…..
错误!未定义书签
1）第一代抗CD20单抗：利妥昔开创靶向治疗B细胞淋巴瘤的先河 .... 错误!未定义书签
2）第二代抗CD20单抗：以奥法木单抗为代表的人源化单抗 ..... 错误!未定义书签
3）第三代抗CD20单抗：以阿妥珠单抗为代表，单抗的FC段被修饰... 错误!未定义书签
三、我国抗CD20单抗目前12亿元市场，未来有望达到30亿元..
错误!未定义书签
1）我国上市的抗CD20单抗仅有美罗华，15年销售额是12亿元 .......... 错误!未定义书签
2）假设未来我国抗CD20单抗渗透率达50%，潜在市场约30亿元 ...... 错误!未定义书签
四、投资策略与建议….
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五、风险提示….
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插图目录……...错
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表格目录……...错
误!未定义书签。
