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需求提升+技术进步赋予POCT行业高增长属性
传统检验方法虽然可以在检验标本量，自动化操作、检验性能等方面满足临床检
验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足，且在
家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。技术革新
是推动着POCT行业发展的重要原因，它不仅使得POCT产品的检测精准度逐渐
与实验室大型诊断设备相媲美，而且使得更多复杂的标志物检测得以实现。可以
预见，未来随着检验需求的逐步提升以及微流控芯片技术、磁免疫技术等高新技
术的发展，POCT行业的发展将呈现出高速增长的态势
POCT细分领域众多，技术创新是关键
POCT细分领域较多，产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电
解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等，但产品同质化严重，缺乏创新型产品。可以
预见，在未来POCT 行业竞争中，企业需要以更低的成本、更可靠快捷的检验性
能满足客户的检验需求，不仅需要实现检测技术的创新，还包括仪器设计和操作
理念的创新，只有实现以客户需求为核心的多方面融合创新，才能真正打造出核
心的商业竞争力
分级治疗助力POCT，网络化管理是趋势
POCT产品操作简单、结果快速且其价格相对于实验室大型诊断设备较低，非常
适合基层医疗卫生机构使用，在满足检验服务的同时大幅降低仪器设备资金的投
入，十分符合国家分级诊疗政策的大趋势，在分级诊疗持续推进下，POCT行业
将迎来广阔的发展空间。网络化管理可以完善POCT管理质量体系，使得POCT
最大化地发挥作用。此外，互联网+POCT在基层医院、远程医疗、慢病管理以及
家庭健康管理等方面也将发挥十分重要的作用
投资策略与建议：看好产品线齐全+技术型企业
A股上市公司中，以POCT业务为主业的企业有三诺生物、万孚生物两家，业务
布局涉及POCT业务的有理邦仪器、乐普医疗、鱼跃医疗等，拟上市的POCT公
司有基蛋生物和明德生物两家。我们建议关注以理邦仪器为代表技术创新型企业
及以万孚生物为代表的产品线齐全型企业
风险提示
技术更新滞后；行业法规体系建设不及预期；分级诊疗政策推广不及预期
[Table_Invest]
推荐 维持评级
[Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较
-10%
-4%
3%
10%
17%
16-0116-0416-0716-1017-01
医药沪深300
[Table_Author] 分析师：马科
执业证号： S0100513070001
电话： 010-85127661
邮箱： make@mszq
研究助理：吴汉靓
执业证号： S0100115030010
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执业证号： S0100116060015
电话： 021-60876722
邮箱： liuchuang@mszq
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程看我国分级诊疗的发展 20160726
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发展看我国分级诊疗的推进 20161121
深度研究/医药
本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2
目录
一、POCT行业方兴未艾，国内市场空间逐渐打开 ...... 3
（一）POCT行业方兴未艾，诊断地位日渐显著 ..... 3
（二）POCT全球市场发展较为稳定，国内市场空间逐步打开 ..... 5
二、需求提升+技术升级赋予POCT行业高增长属性 ... 7
（一）检验需求倒逼POCT的发展 .... 7
（二）技术突破为POCT发展打开空间 ........ 8
三、POCT细分领域众多，避开同质化竞争是关键 .... 11
（一）POCT细分领域众多，心脏标志物+传染病市场潜力突出 . 11
（二）国产仪器同质化严重，创新带来核心竞争力 .......... 14
四、分级诊疗助力POCT，网络化管理是趋势15
（一）分级诊疗推进力度大，助力POCT快速发展 .......... 15
（二）网络化管理是趋势，最大化释放POCT作用 .......... 16
五、投资策略与建议：看好产品线齐全+技术型企业 .. 17
（一）万孚生物：POCT领军企业，产品线丰富 ... 18
（二）理邦仪器：产品创新，业绩改善空间大 ...... 18
（三）乐普医疗：产品线齐全，构建心血管诊疗生态圈 .. 19
六、风险提示 ........ 19
插图目录 .... 20
表格目录 .... 20
深度研究/医药
本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3
一、POCT行业方兴未艾，国内市场空间逐渐打开
（一）POCT行业方兴未艾，诊断地位日渐显著
POCT（point-of-care testing）作为体外诊断行业（IVD）的一个重要细分领域，它是指在
病人旁边进行的快速诊断，可在采样现场即时进行分析，省去了复杂的样本处理程序，是快速
得到检验结果的一类检测方法，我们在空间上可理解为“床旁检验”，时间上可理解为“即时
检验”。POCT 起源于1995 年，在美国加州召开的AACC （美国临床化学年会）展览中，
开辟出一个专门的POCT 展区，同年美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发表了AST2-P
文件即床边体外诊断检验指南，提出了POCT 的概念，并对POCT 进行了规范
POCT概念及技术在2004年首次引入中国，2006年由上海科学技术出版社出版的中国首
部POCT专著《即时检验》在中国检验行业引起了较大反响，中华医学会检验分会为了促进
POCT在中国的普及和发展，自2006年起举办了多届POCT高峰论坛，从此POCT在中国如
雨后春笋般生根发芽。2013年10月国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013卲时检
测质量和能力癿要求》国家标准，将POCT命名为“及时检测”，同时对POCT产品的质量
保证能力提出了明确要求，该标准于2014年2月1日正式实施
图1：POCT行业发展历程
资料来源：民生证券研究院整理
就应用场合来说，POCT 在医学检验领域可划分为院内和医院外两部分，其中院内包括
ICU、急诊化验室、病房、分科门诊等，院外包括救护车、医师诊所、家庭等。此外，POCT 应
用范围还包括自然灾害救助、毒品检测、军事领域、反恐怖袭击等领域
就检测项目来分，POCT主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏
标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、
血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物、毒品/酒精等检测
美国临床实验客标
准化委员会（NCCLS）
发表了床边体外诊
断检验指南，提出了
POCT概念
1995
POCT概念及技术
引进中国
2004
上海科学技术出
版社出版了中国
首部POCT专著
《即时检验》
2006
《GB/T29790-20
13即时检测质量
和能力的要求》
正式实施，并且
确定POCT译为即
时检测
2014
POCT标杆企业万
孚生物于深交所
上市，基蛋生物、
明德生物纷纷开
始准备登陆A股
市场
2015
