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目录
一. 公司概况 4
二. 发明人简介 4
三. 产品描述及药理作用： 4
2.1产品配制原理及功能的基本描述 4
2.2药理及使用范围 5
2.2.1抑制肿瘤作用： 5
2.2.2免疫增强作用： 5
2.2.3联合化疗增效减毒作用： 6
2.2.4促进癌细胞再分化作用： 6
2.2.5抑制致癌毒性作用： 6
2.2.6镇痛和抗应激作用。 6
2.2.7药品临床使用范围: 6
四. 市场分析 6
五. 典型案例介绍 8
六. 临床技术鉴定人员情况简介 8
七. 产品价值分析 9
八. 项目出让 10
九. 附件 11
6.1文献类证明书 11
6.1.1京凯环制药厂企业法人营业执照 11
6.1.2得力生注射液新药证书 11
6.1.3新药试生产批件 11
6.1.4得力生注射液试生产转正式生产申请表 11
6.1.5专利证书 11
6.1.6得力生注射液申报指纹图谱标准的请示 11
6.1.7技术合同委托书 11
6.1.8北京市药检所检验报告书 11
6.2得力生注射液III期临床总结报告 11
6.2.1III期临床试验的一般资料 11
6.2.2治疗和观察方法 11
6.2.3试验结果报告 11
6.2.4关于得力生注射液的讨论 11
6.2.5实验总结 11
6.2.6典型病例 11
6.2.7总结报告的参考文献 11
6.2.8III期临床试验的协作单位及负责人 11
项目概况
“得力生注射剂”的研发所在地和生产机构——北京凯环制药厂成立于1989年10月，公司注册资本为1000万元。公司致力于中医治疗肿瘤癌症的复方中药注射剂的研究和生产销售。目前公司已投入研发和临床实验费用共计人民币1500万元
依托于北京中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所的20多位专家及“得力生注射剂”的发明人谢邦和先生等高素质的研发队伍20多年潜心研究，北京凯环已开发出我国首例中药复方静脉注射剂用于肿瘤的抗癌治疗药——“得力生注射剂”。并于1996年6月18日经卫生部正式批准为二类新药，批准文号：新药证书96卫药证字Z-39，及生产批件（96）卫药试字Z-03，现已完成三期临床及生产部标准考核、修订，在今年内完成转正式生产
发明人简介
“得力生注射液”的发明人谢邦和先生，是北京凯环制药厂的厂长和法人代表，“得力生注射液”的专利所有人。谢先生热爱医学事业，长期从事医疗特别是肿瘤方面的研究，担任肿瘤临床医师已三十余年，且自1976年起即为肿瘤内科主任，具有丰富的肿瘤研究经验，现为副主任医师。经过20多年的努力和不断钻研，他终于成功的开发出治疗肿瘤的一代新药─得力生注射液，深受广大肿瘤医师和患者们的认可和赞同
产品描述及药理作用：
2.1产品配制原理及功能的基本描述
“得力生注射液”是在多年临床应用的基础上，经广泛中药筛选后运用高科技制剂工艺技术研制而成、主治原发性肝癌的我国第一个国家级二类复方抗癌治疗药。该产品是由人参、黄芩、蟾酥、斑蟊四味中药的提取物制成的水溶性注射液，且此四种成份需采用固定的产地、特殊的采收期、特定的配制比例，并使用独特方法炮制而成。
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