■受控密级：受控★
■分发序号：04
青岛康大生物科技有限公司
QINGDAOKANGDABIOTECHNOLOGYCO.,LTD
SPF级别实验兔生产操作规范
【第A版，第4次修改】
版本号： KD/SWKJ-2015-2
编制：章森
审核：李吉良
批准：徐志宾
2015年9月9日发布2015年9月9日实施
青岛康大生物科技有限公司发布目录
第一部分实验动物车间人员管理规范
进入实验动物屏障外辅助车间管理规定及操作规范
实验动物车间人员进出屏障操作规范
实验动物车间人员穿隔离服、戴口罩、带手套操作规范
实验动物车间员工重点工作记录管理规程
实验动物车间管理与组织架构
实验动物车间动物福利与伦理委员会条例
实验动物车间实验动物管理委员会和福利与伦理管理委员会组织成员
实验动物车间兽医巡视操作规程
实验动物车间外来人员参观程序
实验动物车间员工培训操作规范
实验动物车间人员岗位职责
第二部分实验动物车间设施及物品管理操作规范
12、实验动物车间使用前卫生消毒及通风换气操作规程
13、实验动物车间物品进出操作规程
14、实验动物车间日常消毒操作规程
15、实验动物车间内饮水系统清洁消毒操作程序
16、实验动物车间各类物品洗刷消毒操作规程
第三部分实验动物车间设备管理操作规范
17、实验动物车间高压灭菌器操作规程
18、实验动物车间高压灭菌器异常情况的处理操作规程
19、实验动物车间高压灭菌器的维护、保养操作规程
20、实验动物车间送排风设备滤材更换及清洁操作规程
21、实验动物车间柴油发电机组操作及维护保养操作规程
22、实验动物车间机房日常管理操作规程
23、实验动物车间送、排风机电机更换操作规程
第四部分实验动物车间动物管理操作规范
24、实验动物车间日常饲养检查管理操作规程
25、实验动物车间动物进出操作规程
26、实验动物车间抓取动物操作规程
27、实验动物车间种兔繁育操作规程
28、实验动物车间仔兔护理操作规程
29、实验动物车间喂料操作规程
30、实验动物车间更换垫料操作规程
31、实验动物车间淘汰动物处置操作规程
32、实验动物车间引种检疫及培育程序
33、实验动物突发疫病防控操作规程
34、实验动物粪尿处理操作规程
35、实验动物送检操作规程
36、实验动物车间实验动物健康观察规程
37、实验动物车间人工授精操作流程
38、实验动物车间兔种群系谱软件系统管理操作规范
第五部分实验动物车间其他常用操作规范
39、实验动物车间各类消毒液配制及使用操作规程
40、实验动物车间紫外灯使用及更换操作规程
41、场内环境杀虫、灭鼠操作规程
42、实验动物车间饲料库及物资库房管理操作规程
43、实验动物车间周、日固定工作计划
44、实验动物车间SOP的管理程序
45、生物科技公司档案管理规定
46、实验动物车间兔子卡片管理规定
47、实验动物车间无菌水及饲料垫料的送检操作规程
48、实验动物车间饲料、饮水、垫料微生物检测报告评判规定
49、实验动物车间高压灭菌器年检操作规程
50、实验动物车间空调、温湿度监控仪年检操作规程
51、实验动物车间异常动物上报体系操作规程
52、实验动物车间动物安乐死操作规程
53、实验动物车间紧急事故应急预案
主题：进入实验动物屏障外辅助车间管理规定及操作规范
文件编号：KD/SWKJ-001
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第A版/第4次修订
颁布日期：2015-09-09
记录表格：
1、目的
规范员工行为，减少人员对屏障车间的污染机会，确保动物安全。
2、内容
2.1管理规定
2.1.1新入职的工作人员须在辅助车间隔离7天，在此期间学习SPF车间SOP（操作规范），考试合格后由车间主管带领进入屏障车间内进行工作。
2.1.2车间工作人员请假超过3天（请假期间未接触其他饲养车间）必须在辅助车间外部隔离3天才能进入屏障车间内进行工作；车间工作人员请假超过3天（请假期间接触过其他饲养车间）必须在辅助车间外部隔离7天才能进入屏障车间内进行工作。
2.1.3外来人员在经过生产部经理许可后，必须保证进车间之前的7天内没有进过其他饲养车间并在辅助车间隔离7天才能进入SPF屏障车间。
2.2操作规范
双脚踏进门口消毒盘
输入密码验证迅速开门并关闭
进入车间大厅
脱掉鞋子，放入鞋柜
进入更衣间脱掉外套更换墨绿色工作服，戴一次性口罩、头套。
更换拖鞋进入辅助区域