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中文摘要
我国药品价格，尤其是创新药品（简称“新药”）价格，一直以来都是社会关注的
焦点问题。一方面药品价格不合理或存在“虚高”现象，成为“看病贵”主要推手，深
受社会诟病；另一方面，药价虚高、新药定价不合理，并没有从源头解决制药企业研发
能力提升的问题，反而低水平、浅层次的所谓研发创新屡见不鲜。而这两种现象，又不
得不同目前国内药品定价，尤其是新药定价不合理现状相联系。可见，如何确立科学的
新药定价管理办法或价格水平规制方法，将是政府价格管理部门和卫生经济学界亟需研
究的一项重要课题。

为了构建相对合理的新药定价管理机制，建立科学的新药价格水平规制方法，本研
究从政府规制视角提出了复合型价格水平规制（Compound Price-level Regulaion）模
型（简称 CPR 模型），并从四个环节去研究它。首先，探讨 CPR 模型的研究基础。由于
新药价格水平与研发支出之间有一定关联性，本研究将首先探讨价格水平规制下的研发
支出均衡，构建生产商与经销商的合作研发模型，从更为一般性角度探讨价格规制情形
下新药生产商自主研发、经销商主导合作研发以及完全合作研发三种情形下的研发支出
均衡，从而为进一步研究 CPR 模型奠定基础。第二，CPR 模型设计。本研究不仅从新药
需方角度，考虑新药的市场需求和药效，而且从新药供方角度，考虑了新药的单位可变
成本，考虑新药研发成功与否的不确定因素，并结合药企（或新药合作研发的供应链）
在价格水平规制下的研发支出决策，进而推导出 CPR 模型。因为管理部门首先规制价格
水平，处于主导者地位，药企处于跟随者地位，因此推导 CPR 模型存在两个阶段的博弈：
第一阶段，政府管理部门确立新药价格水平策略；第二阶段，药企根据既定的价格水平
而确定研发支出策略。同时，根据政府管理部门的选择偏好或政策倾向不同，将分别探
讨患者效用最大化的 CPR 模型，以及社会福利最大化的 CPR 模型。第三，CPR 模型的参
数估计方法与数值模拟。介绍专家咨询法、Gabor Granger 法、最大似然估计等方法，可
以对 CPR 模型的参数进行估计；然后，根据 CPR 模型的限定条件对 CPR 模型合理赋值，
利用软件 mathematic 7.0 求出 CPR 模型的均衡解，并进行数值模拟。第四，CPR 模型的
配套机制设计。由于 CPR 模型涉及了“输入变量”（单位可变成本）和“输出变量”
（价格水平），所以只有新药批发价格水平范围合理，以及新药单位可变成本真实，CPR
模型才能更为可靠。本研究针对有替代品新药建立一次性招标机制，针对无替代品新药
建立双边拍卖机制，理论表明这两个机制都能达到缩小新药批发价格水平范围的目的；
本研究讨论了“核查-更正”、“核查-罚金及停止生产”和“核查-罚金及更正”等三
种惩罚机制，并建议利用“核查-罚金及更正”机制控制新药企业的虚报成本行为。

通过新药价格水平规制和 CPR 模型研究，可以得到如下结论：
（一）CPR 模型具有一般性、合理性、可操作性和可靠性特点，可以为新药价格规
制提供理论指导。

（二）小生产商与大经销商合作研发模型，不仅奠定了 CPR 模型的研究基础，而
且该合作研发模型能够促进系统利润增加，提高研发支出水平，这对指导中小制药企业
的生产和研发有重要启示意义。

（三）应用社会福利最大化 CPR 模型可以兼顾企业和患者利益，确定新药合理价
格水平，保证合理研发支出水平，抑制“伪新药”扰乱市场作用。而且，由于我国市场
上多为创新程度较低、价格弹性较高的新药，所以限定甚至调低当前市场上新药的价格，
则会有助于研发支出水平的提高，促进社会福利的增加。

（四）配套机制设计具有重要启示。招标机制设计能够达到大大地缩小价格水平范
围的目的，而且这两种机制都可以有效的防范或降低仿制药、“伪新药”的负面影响。

此外，“核查-更正”机制能够较好适用于 CPR 模型，“核查-罚金及更正”机制可以为
控制仿制药虚报成本提供借鉴，“核查-罚金及停止”机制可以为控制“伪新药”虚报
成本提供借鉴。

关键词
新药；价格水平；价格水平规制；研发支出水平；合作研发