评分总结
类别
得分
加权比重
加权后分数
1.0产品质量
25%
2.0产品、原料及包装材料追溯
15%
3.0产品储藏和运输
10%
4.0不合格产品的控制
20%
5.0生产流程控制
15%
6.0持续改进
10%
7.0文件管理
5%
总分
100%
自动失效项
条款号
内容
审核员:本次审核通过 ( )是( )待定( ) 否
本次审核评定为 ( ) 等级
审核员签名:厂商代表签名:
工厂名称:
工厂地址:
审核日期:
审核员: 厂商代表:
1.0产品质量
得分
备注
1.1遵循JLB产品质量保证体系中所指定的检验方法和检测频率对产品进行检验,以确保产品质量与JLB产品质量标准/配方的要求相一致
( )15( )10
( )5 ( )0
*1.2出厂的产品和包装符合现行的产品标准和相关法律法规规定
( )30( )20
( )10( )0
*1.3任何不合格品得到正确的处理
( )25( )15
( )0 ( )N/A
1.4制定相关的产品检验程序
( )10( )7
( )3 ( )0
1.5从事检验的人员接受过所负责的检验项目的正式培训,通过了技能考核
( )10( )7
( )3 ( )0
1.6当生产工艺、原材料供应、设备等有重大改变时,在生产之前书面通知JLB
( )10( )7
( )3 ( )0
应得分数
100
实得分数
2.0产品、原料及包装材料追溯
得分
备注
2.1建立批号确定程序。建立对所有原料、包装材料以及成品的追溯系统
( )30( )20
( )10( )0
2.2对成品、包装材料和原料进行了正确的标识以确保具有可追溯性
( )20( )15
( )6 ( )0
2.3保存所有原材料、包装材料和成品的批号确定和追踪记录
( )30( )20
( )10( )0
2.4制定原料、产品进出库程序。原物料使用、成品出库遵循先进先出原则,生产现场无过期的原料。
( )20( )15
( )6 ( )0
应得分数
100
实得分数
3.0产品储存和运输
得分
备注
3.1制定程序,确保储存和运输条件满足JLB要求
( )20( )15
( )6 ( )0
*3.2记录表明产品的储存和运输满足JLB要求
( )30( )20
( )10( )0
*3.3按照JLB的要求对成品进行储运和运输,以确保产品的性能和包装完好
( )30( )20
( )10( )0
3.4出货记录表明JLB的产品仅运送到JLB认可的物流中心
( )20( )15
( )6 ( )0
( )N/A
应得分数
100
实得分数
4.0 不合格产品的控制
得分
备注
*4.1制定对不合格原料、包装材料和成品的判定、隔离和处理程序
( )20( )15
( )6 ( )0
*4.2保存对不合格原料、包装材料和成品的判定、隔离和处理记录
( )15( )10
( )5 ( )0
( )N/A
*4.3记录中记载的不合格品与“不合格品区”中等待处理的不合格品数量相符
( )15( )10
( )5 ( )0
( )N/A
4.4制定对所有返工产品和“待加工”过程的追溯和控制程序
( )15
( )5 ( )0
*4.5制定返工产品操作流程,确保返工产品的质量和配方与标准相符
( )20( )15
( )6 ( )0
( )N/A
*4.6 “返工”和待加工操作的记录对成品具有可追溯性
( )15( )10
( )5 ( )0
( )N/A
应得分数
100
实得分数
5.0 生产流程控制
得分
备注
5.1建立加工工艺流程图,确认关键控制点
( )20( )15
( )6 ( )0
5.2对5.1中所包括的关键控制点制定详细的操作说明书或标准操作规程
( )20( )15
( )6 ( )0
5.3对5.1中所包括的关键控制点制定了岗位职责说明,制定培训计划并保存记录
( )10 ( )7
( )3 ( )0
5.4建立开机和产品转换程序,确保生产开机和更换产品时的产品质量
( )15( )10
( )5 ( )0
5.5建立用于QA实验室、QC和生产过程的关键检测设备和试验设备的校准和精确度验证程序,保存记录
( )15( )10
( )5 ( )0
5.6建立有效的维修保养计划并保留记录
( )10 ( )7
( )3 ( )0
5.7不得存在不安全操作的情况
( )10( )0
应得分数
100
实得分数
6.0 持续改进
得分
备注
6.1有质量意识计划,包括质量愿景规划或组织使命宣言
( )15( )10
( )5 ( )0
6.2制定质量和生产力持续改进计划,保存记录
( )15( )10
( )5 ( )0
6.3制定处理客户投诉的程序,分析和利用投诉资料来解决质量问题并推动持续改进
( )30( )20
( )10( )0
6.4制定经常性和全员性的良好操作规程(GMP)、食品/员工安全的培训程序
( )20( )15
( )6 ( )0
6.5已完成JLB质量系统评估和食品安全审核的纠正行动
( )20( )15
( )6 ( )0
( )N/A
应得分数
100
实得分数
7.0 文件管理
得分
备注
7.1制定产品配方、产品标准、生产工艺和程序的文件管理程序
( )20( )15
( )6 ( )0
7.2现行的JLB产品配方、标准已归档
( )20( )15
( )6 ( )0
*7.3安全存放并授权使用受控文件
( )25( )17
( )0
7.4厂商的文件与JLB质量系统评估的要求之间建立了相对应的联系
( )15( )10
( )5 ( )0
7.5质量记录存档保存期限满足JLB要求
( )20( )15
( )6 ( )0
应得分数
100
实得分数
质 量 系 统 评 估 指 导
评估准则
以下评估准则适用于广东健力宝集团有限公司(JLB)对委外加工厂商、分公司进行资格批准评估和工厂质量系统评估。
括弧内的分数代表可获得的分数
所有的星号(*)部分属于自动失效项。自动失效项评定为零分时,整个体系被评为零分。
审核员发现任何JLB 产品被污染的现象都可以判定审核/评估自动失效;但审核员应继续完成所有其它项目的评估,以期发现是否存在其他任何问题。
任何一个被判定为自动失效的条目,需要在审核得分表的自动失效栏内备注。
若厂商的加工工艺不能完全符合以下某些审核要求,厂商需要向JLB公司品质部申请“最低替代标准”。“最低替代标准”只能针对特殊情况。“最低替代标准”应由JLB品质部总监或经理签字并提供给厂商。要求厂商保存原件并每年更新“最低替代标准”。
此评估指导适用于所有委外加工厂及分公司生产的JLB产品。
厂商所有的系统和程序必须全部落实到位才能被批准为JLB委外加工厂。审核员审核的目的是确认所有程序是否已经建立,即使该厂商还没有为JLB生产产品。
对于那些不适用的评估项目或对某些厂商不适合,可以在得分栏内注明N/A。
审核员对厂商的审核给出最终审核分数及等级判定,此判定结果将纳入年度考核范畴。
评估总分说明: