TS-54-002

亳州市豪门中药饮片有限公司

验证立项申请表
编号：SMP-06-001-a
立项部门

申请日期

立项题目

要求完成日期

验证原因

类别

验证要求目的

立项部门负责人签名：

生产部意见
签名：年 月 日

质量部意见
签名：年 月 日

验证管理部门意见
签名：年 月 日

验证小组长意见
签名：年 月 日

指定编制验证方案部门及人员

编制验证方案要求及完成日期

验证完成要求及日期

验证小组签名：年月 日

备

注

参加验证人员

姓名
所在部门
职务/职称
验证分工

设备部
负责人
组长

设备部
设备负责人
设备安装

生产车间
设备操作员
设备调试

生产部
工艺员
工艺设计

质量部
质量部负责人
过程监督

化验室
化验室负责人
质量检测

其它

验证方案审批表
编号：SMP-06-001-b
审批

程序
部门
负责人签名
日期
备注

起

草

设备部

审

核
生产部

质量部

设备部

中心化验室

验证管理部门

批 准

验证组长： 日期：年 月 日

备

注

亳州市豪门中药饮片有限公司
验 证 文 件
题目

编码

页 码
第 页/共 页

起 草 人

年月日
审 核 人

年月日

批 准 人

批准日期
年 月日

目录

1. 引言
1.1概述
1.2验证目的
1.3验证范围
1.4参加验证人员
1.5时间进度
1.6验证文件
2. 验证方案
2.1预确认
2.2安装确认
2.3运行确认
2.4性能确认
3. 漏项和偏差及处理
4. 结果分析及评价
5. 最终批准
6. 验证合格后批准的正式文件
7. 再验证周期与年度回顾性验证