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第一部分管理制度目录MKZD-QX-01…247
第二部分岗位职责目录MKZZ-QX-01…1544
第三部分处理程序目录MKCX-QX-01…0763
第四部分表 单 目录MKJL-QX-01…1773

上海旻康医疗器械有限公司
医疗器械质量管理制度目录

文件名称 文件编号 页码
1、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 MKZD-QX-017
2、医疗器械购进管理制度 MKZD-QX-028
3、医疗器械质量验收制度 MKZD-QX-0310
4、医疗器械在库保管、养护管理制度 MKZD-QX-0412
5、医疗器械出库复核管理制度 MKZD-QX-0514
6、医疗器械效期产品管理制度 MKZD-QX-0616
7、不合格医疗器械管理制度 MKZD-QX-0717
8、医疗器械销售管理制度 MKZD-QX-0819
9、退货商品管理制度 MKZD-QX-0920
10、医疗器械质量跟踪制度 MKZD-QX-1021
11、医疗器械质量查询和质量投诉管理制度MKZD-QX-1122
12、医疗器械不良事件报告制度MKZD-QX-1224
13、医疗器械卫生和人员健康状况管理制度MKZD-QX-1326
14、医疗器械质量教育培训及考核管理制度MKZD-QX-1427
15、医疗器械质量管理文件管理规定MKZD-QX-1528
16、医疗器械用户访问安装维修管理制度MKZD-QX-1630
17、医疗器械仓库安全防火管理制度MKZD-QX-1732
18、医疗器械质量信息收集管理制度MKZD-QX-1834
19、医疗器械质量事件报告管理制度MKZD-QX-1936
20、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度MKZD-QX-2037
21、医疗器械运输管理制度MKZD-QX-2139
22、医疗器械售后服务管理制度MKZD-QX-2240
23、医疗器械产品质量标准管理制度MKZD-QX-2341
24、医疗器械计量器具管理制度MKZD-QX-2442

上海旻康医疗器械有限公司
岗位职责目录

文件名称 文件编号 页码
1、总经理职责 MKZZ-QX-01 44
2、质量管理部经理职责 MKZZ-QX-02 45
3、采购部经理职责 MKZZ-QX-03 46
4、销售部经理职责 MKZZ-QX-04 48
5、仓储部经理职责 MKZZ-QX-05 49
6、财务部经理职责 MKZZ-QX-06 50
7、办公室主任职责 MKZZ-QX-07 51
8、质量管理员职责 MKZZ-QX-08 52
9、质量验收员职责 MKZZ-QX-09 54
10、采购人员职责 MKZZ-QX-10 55
11、销售人员职责 MKZZ-QX-11 56
12、养护人员职责 MKZZ-QX-12 58
13、保管人员职责 MKZZ-QX-13 60
14、出库复核人员职责 MKZZ-QX-14 61
15、财会人员职责 MKZZ-QX-15 62

上海旻康医疗器械有限公司
处理程序目录

文件名称 文件编号 页码
1、医疗器械质量验收程序MKCX-QX-01 63
2、医疗器械入库储存程序MKCX-QX-02 64
3、医疗器械在库养护程序MKCX-QX-03 65
4、医疗器械出库复核程序MKCX-QX-04 66
5、销后退回及不合格品医疗器械MKCX-QX-05 67
处理程序
6、医疗器械售后服务程序MKCX-QX-06 69
7、质量查询投诉处理程序MKCX-QX-07 71

上海旻康医疗器械有限公司
表单目录

文件名称 文件编号 页码
1、不合格器械审批处理记录 MKJL-QX-0173
2、用户访问登记表 MKJL-QX-0274
3、质量事故处理报告 MKJL-QX-0375
4、质量信息表 MKJL-QX-0476
5、器械拒收报告单 MKJL-QX-0577
6、养护设备使用记录 M