1、物料购入标准操作规程（QF/SOP-WL-001-01） 1
2、物料接收标准操作规程（QF/SOP-WL-002-01） 4
3、中药材验收标准操作规程（QF/SOP-WL-003-01） 5
4、原辅料验收、储存标准操作规程（QF/SOP-WL-004-01） 8
5、内包装材料验收、储存标准操作规程（QF/SOP-WL-005-01） 9
6、标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装验收、储存标签操作规程（QF/SOP-WL-006-01） 10
7、成品验收、储存标准操作规程（QF/SOP-WL-007-01） 11
8、原辅料发放标准操作规程（QF/SOP-WL-008-01） 13
9、内包装材料发放标准操作规程（QF/SOP-WL-009-01） 14
10、标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装发放标准操作规程（QF/SOP-WL-010-01） 15
11、成品发放标准操作规程（QF/SOP-WL-011-01） 16
12、内包装材料退库标准操作规程（QF/SOP-WL-012-01） 17
13、标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装退库标准操作规程（QF/SOP-WL-013-01） 18
14、药品退货标准操作规程（QF/SOP-WL-014-01） 19
15、剩余物料退库标准操作规程（QF/SOP-WL-015-01） 21
16、不合格物料销毁标准操作规程（QF/SOP-WL-016-01） 22
17、不合格产品销毁标准操作规程（QF/SOP-WL-017-01） 23
18、产品寄库标准操作规程（QF/SOP-WL-018-01） 24
19、贵细药材验收、储存、发放标准操作规程（QF/SOP-WL-019-01） 25
20、特种物资管理标准操作规程（QF/SOP-WL-020-01） 26
21、原辅材料计量标准操作规程（QF/SOP-WL-021-01） 29
22、标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装销毁标准操作规程（QF/SOP-WL-022-01） 30
23、酒精贮罐的清洗操作规程（QF/SOP-WL-023-00） 31
江西青峰药业有限公司
题 目
物料购入标准操作规程
颁发部门
质保部
起 草 人
日 期
文件编码
QF/SOP-WL-001-02
审 核 人
日 期
生效日期
批 准 人
日 期
分发部门
供应部
变更记载
修订号2007-01 批准修订日期
变更原因及目的：
完善相关内容
目的：保证采购质量，与供应商建立密切的工作联系与反馈系统，不断提高供货质量。
范围：适用于公司所需原辅材料及包装材料的采购供应。
责任人：供应部长、采购人员。
内容：
1.采购计划编制的原则
1.1采购物资的品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、购回的时间必须满足生产的要求。

1.2做好市场调研工作，及时掌握市场信息，对物资需要量和选定的供方应能体现降低成本、降低消耗和提高材料利用率。

1.3合理储备，加速周转，降低仓库储备费用，保证储备资金的合理使用。

1.4根据外购物资重要性实行分级管理和控制。

1.5对滞留积压物资积极处理，减少浪费。

2．采购计划编制的依据：
2.1物资采购计划的编制应根据企业下达的年、季、月生产计划、技术措施、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。物资采购计划一般以月份和季度计划为主。

2.2要根据物资的供应渠道、运输距离的远近、结合上期库存、物资的紧缺状况，在保证资金的合理使用，不超储，不积压的前提下，编制出物资采购供应计划。

2.3物资采购计划应根据生产进度、工程项目进度，分别先后制定。

3.采购计划的内容：
3.1根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出物资采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、参考价和需货日期及采购地点等，其中技术要求（质量）资料另附。

3.2采购计划发出前，负责人必须核查其准确性与完整性。

4.对采购人员的要求：
4.1供应部及采购人员要熟悉拟购物资的品名、规格、型号、质量要求与需用量等要求，防止错购、积压和浪费。

4.2采购人员应严格按照《药品管理法》及《经济合同法》及《中华人民共和国反不正当竞争法》与本规程进行采购。

4.3采购人员应向确定的供应商采购，需改变供应商或无确定供应商时，应得到质保部、供应部认可。如尚无确定的供应商时，应坚持从主渠道进货，质量第一的原则。

4.4采购情况要及时通知有关部门。

4.5随身携带现金、支票时，要注意安全。

4.6危险物品的采购，按公安部门的要求执行。

5.订货合同的管理：
5.1订货合同签订前
5.1.1调查对方签订人有无签订合同的资格。

5.1.2调查对方有无履约能力、生产和经济情况，以往的信誉史及国家产品质量抽检情况。

5.1.3调查拟购的物资品种、规格、数量、行情、销售、结算办法等。

5.2订货合同中的质量要求内容：签定供货合同应按“经济合同法”的规定执行，合同中必须列有供货的具体质量要求及质量保证内容。合同中应明确以下内容：
5.2.1物料质量要求，如型号、规格、等级、质量标准等；
5.2.2验收条件，如验收标准与方法；
5.2.3质量保证要求；
5.2.4质量管理部门应对供货单位进行质量审计；
5.2.5质量责任及质量纠纷的规定，如不合格品处理的方式和方法等。
具体内容可考虑：物料的质量标准及规格；用户对每批供货全检的要求；提供每批物料的检验报告书；取样办法；必要时会检办法；生产条件重大变更时通知需方的要求，进口原料药应有口岸药