潜在失效模式及后果分析FMEA 质量部体系组制作 第一章概论 什么是FMEA FMEA历史？ 由谁来做FMEA 何时做FMEA？ DFMEA与PFMEA的关系？ 一、什么是FMEA 1、FMEA的定义 FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品质量和可靠性的一系列的活动。 第一章概论 2、FMEA的特点 失效还未产生，可能产生，但不是一定要发生； 时机：在设计或过程开发阶段前开始； 合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成； FMEA分析的文件 记录专用表格； 作为动态文件使用； 按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改； 核心：预防 对潜在失效模式的风险和后果进行评定。 第一章概论 3、FMEA的种类 SFMEA---系统FMEA DFMEA---产品FMEA（设计FMEA） PFMEA---过程FMEA（制造/装配FMEA） AFMEA---应用FMEA SFMEA---服务FMEA PFMEA---采购FMEA 第一章概论