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2、目的
对HACCP体系的有关文件和资料管理进行控制,确保公司各部门使用的文件和相应资料为有效版本,防止误用失效或作废文本。
(二)文件的控制与管理
1、管理权限:
1)办公室负责HACCP管理体系文件资料及其它管理文件和资料的发放、更改、控制与管理。
2)属于管理性的文件由各部门负责组织编写,HACCP小组组长审核,由总经理批准和发布,办公室负责登记与发放。技术性文件由生产部门编写、更改,经总经理批准后发放执行,办公室负责登记与发放 。
3)各部门直接负责本部们专用文件和资料的控制。
2、文件的标识和发放范围:
1)文件的标识
A、本体系文件为受控制的非法控制版本,都应注明版本号。
B、受控版本加盖“受控版本”印章,非受控版本加盖“非受控版本”印章。
2)分发范围
A、受控版本分发至公司与卫生质量控制的有关部门,各生产工序的管理人员、有关操作人员和验证机构,它是公司安全卫生控制的强制性文件。
B、非控制版本可以提供给客户和相关单位,它是公司安全质量保证能力的描述性文件。
C、受控文件的目录和范围是公司编制部门依据HACCP质量体系要素而提出,由HACCP领导小组组长批准,加盖“受控文件”印章,注明发放号,并进行登记“受控文件清单”。非受控文件经HACCP领导小组组长批准,加盖“非受控文件”印章,进行编号,可以不注发放号。
3、文件的审批
1)HACCP体系文件由HACCP小组组长审核,总经理批准发布。
2)技术性文件和工艺文件由生产部门负责人审核,总经理批准。
3)公司其它文件由HACCP小组组长审核,总经理批准。
4、文件的发放
1)受控文件和资料的发放由办公室填写“文件发放、回收记录”,经主管负责人审核、批准,发放时加盖“受控”印章,并注明分发号,按发放范围发放。
2)非受控文件和资料的发放由管理者代表批准,办公室登记后方可发放。
3)当需要使用文件和资料的部门未领到相应的文件时,不得借用其他部门的文件进行复印,应到文件管理部门办理领用手续。公司内各部门不得使用未加盖“受控文件”和“非受控文件”印章文件的复印件,一经发现应立即收回销毁,并追究使用者的责任,如对质量造成影响的要根据情节轻重而予以处罚,对造成严重问题者应在处理后予以辞退。
4)当文件使用部门的文件资料破损严重,影响使用时,应到文件管理部门办理更换手续,重新领取新文件,但原件必须交回,由文件管理人员将其销毁,不得保存和流失,新补发文件仍使用原文件号。
5)当文件使用部门将文件丢失时,应办理领用手续,但必须在领用申请中注明新文件的发放号和原文件发放号的作废,并查询丢失原因,通知有关部门防止误用。
5、文件的更改
1)在下列情况下,应对本体系文件进行修改;
A、当国家有关的法律、法规改变时;
B、当公司组织机构发生重大变化量;
C、当生产工艺及过程发生重大改变时。
2)文件需要更改时,由文件更改人提出或部门填写“文件更改申请单”,说明更改原因,对重要内容的更改还应附有充足证据的文字论证,经原审核人审核,原批准人批准,如有审批人不在,可找其替岗人员审批,方能进行更改。
3)文件更改批准后,由更改人实施更改,并注明更改日期。更改内容和生效时间,并签名。
A、对于个别字、词更改的文件,由更改人根据“文件更改申请单”的内容,直接在原文件上修改或夹带更改。
B、对于文件条款的更改,将文件更改申请依据“文件发放、回收记录”的名单发放并装订于原文件之内,在封面左下方填写文件更改申请单编号和日期、修改次数。
C、对于文件改动较大需换页处理时,应依据“文件发放、回收记录”的名单发放更改页,同时收回作废页。
D、文件经多次修改(≥5次)时,或修改内容大于整体内容2/3时,文件需要换版本,原版本作废。换版文件须经总经理审批核准后,统一发放实施。
6、文件的作废
1)作废文件由办公室“文件发放、回收记录”收回原文件,并做好记录,同时加盖作废印章,对需销毁的作废文件由相关部门填写《文件销毁申请》,由HACCP小组组长批准后,进行统一处理。
2)对于需要保留的作废文件,由办公室加盖“保留”印章作为标识,经总经理批准后存档。
7、文件的管理
1)文件