南京奥罗拉新能源发展有限公司程序文件汇编质量管理体系二级文件第A版受控状态： 分发号： 持有人：2005年6月18日发布 2005年7月1日实施程 序 文 件 目 录序号 文 件 名 称 文 件 编 号 涉及条款号1 文件控制程序 Q/ARL-QP-01-2005 4.2.32 记录控制程序 Q/ARL-QP-02-2005 4.2.43 管理评审控制程序 Q/ARL-QP-03-2005 5.64 人力资源管理程序 Q/ARL-QP-04-2005 6.25 基础设施控制程序 Q/ARL-QP-05-2005 6.36 合同评审控制程序 Q/ARL-QP-06-2005 7.2.27 设计和开发控制程序 Q/ARL-QP-07-2005 7.3产品变更控制程序 Q/ARL-QP-08-2005 7.3.7采购控制程序 Q/ARL-QP-09-2005 7.410 关键件定期确认检验程序 Q/ARL-QP-10-2005 7.4.311 生产和服务控制程序 Q/ARL-QP-11-2005 7.5.112 标志（识）控制程序 Q/ARL-QP-12-2005 7.5.313 产品防护控制程序 Q/ARL-QP-13-2005 7.5.514 内部审核控制程序 Q/ARL-QP-14-2005 8.2.215 例行和确认检验程序 Q/ARL-QP-15-2005 8.2.316 产品监视与测量程序 Q/ARL-QP-16-2005 8.2.417 不合格品控制程序 Q/ARL-QP-17-2005 8.318 纠正措施控制程序 Q/ARL-QP-18-2005 8.5.219 预防措施控制程序 Q/ARL-QP-19-2005 8.5.3南京奥罗拉新能源发展有限公司共2页第1页编写：吴展龙 批准：陈智洪程序文件2005年7月1日生效文件控制程序Q/ARL-QP-01-2005版本号：第A版修改状态：第0次修订目的对与QMS有关的文件进行控制，确保QMS有效运行。范围适用于本公司QMS中所涉及的文件的控制。职责3.1办公室是文件的归口管理部门，负责编制总的文件控制清单并负责外来文件的控制。3.2各部门负责本部门的分管文件的管理。工作程序4.1文件控制范围。包括：形成质量方针和目标的文件；质量手册；程序文件；其他质量文件，包括技术文件（如操作规程、工艺卡和产品标准等）和管理文件（如各项管理规定）；记录；适当范围的外来文件。4.2文件的编号与标识4.2.1文件的编号：a)质量手册（质量管理体系一级文件）编号为:Q/ARL-QM-××××企业标准 南京奥罗拉新能源发展有限公司 质量手册 年代号b)程序文件（质量管理体系二级文件）编号为：Q/ARL-QP-××-××××企业标准 南京奥罗拉新能源发展有限公司 程序文件 序号 年代号 c)其他质量文件（质量管理体系三级文件）编号：Q/ARL-QT -××-××××企业标准 南京奥罗拉新能源发展有限公司 其他质量文件 序号 年代号d)外来文件沿用原编号；e)方针目标文件以方针目标发布年份作为标识，不需编号。4.2.2文件原标识文件分受控与非受控两种，在QMS运行的有关场所应用的文件及提供给审核机构的文件为受控文件，加盖受控标识；如合同需要或其他目的提供给顾客的文件为非受控文件。南京奥罗拉新能源发展有限公司共2页第2页编写：吴展龙 批准：陈智洪程序文件2008年7月2日生效文件控制程序Q/ARL-QP-01-2008版本号：第A版修改状态：第1次修订4.3文件的编制和审批a)质量方针与质量目标由总经理主持制订，办公室负责编制形成文件，最高管理者批准；b)质量手册由办公室组织本公司QMS文件编写组编写，最高管理者批准；c)程序文件由管理者代表组织各主管部门编制，最高管理者批准；d)其他文件由各主管部门编写，管理者代表批准。4.4文件的发放4.4.1文件由办公室统一发放。4.4.2文件发放由办公室审核其适用性，确保QMS运行起重要作用的场所得到有效版本。4.4.3文件发放时应标明唯一的分发号，做好文件发放登记。4.5文件的管理4.5.1文件采用统一归口办公室管理，办公室负责编制总的文件控制清单，并于每年年初重新公布一次。4.5.2文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画，保持文件整洁、清晰，并防止文件丢失和破损；文件一旦发生丢失或破损严重，应说明原因向办公室申请补发，补发时采用新分发号，同时宣布原分发号文件作废。4.5.3作废的文件应加盖“作废”标识，由文件的发放部门收回、销毁并做好登记。4.5.4不论因何原因而保留的作废文件，应在文件上加盖“作废保留”印章后，方可留用。4.6文件的评审与更新4.6.1由办公室对现有文件的适用性、充分性进行评审，必要时进行修订。4.6.2文件的更改提出部门填写文件更改申请单，经由原编写部门审批（如由其他部门审批，则应附有关背景资料）后方可实施更改。文件更改后文件发放部门及时将更改内容发放到各使用场所。4.6.3文件更改可采用划改、粘贴或换页等方式，所有经更改的文件应注明其更改状态，并在更改一览表中做好标识。4.6.4文件经多次更改或更改内容很多时应换版，换版同时作废原版文件。4.7记录控制执行Q／ARL－QP－02－2005《记录控制程序》。4.8外来文件由办公室负责接收、登记，经主管领导审批后转发到各使用部门。4.9应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原件或复印件）。4.10文件可以呈任何媒体，任何媒体形式的文件参照执行本程序。记录文件控制清单（见R-4.2.3-01）文件更改申请单（见R-4.2.3-02）文件发放登记（见R-4.2.3-03）文件销毁记录（见R-4.2.3-04）程序文件更改一览表中章节号修改内容修改日期修改人审核人 批准人4.9原4.9改为4.10。增加4.9条内容。2008.7.2于文军吴展农陈智洪