文本描述
9. 内部审核对设备管理员的检查表
序号:
受审核岗位:设备管理员
内审员:XXX、XXX、XXX
审核日期: 年 月 日
审 核 准 则
审 核 抽 样 内 容
审 核 证 据
审 核 发 现
条款号
准 则 要 求4 管理要求
4.6 服务和物资的采购
4.6.1
实验室应有选择和购买对检测质量有影响的服务和物资的政策和程序。还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。4.6.2
实验室应确保所购买的、影响检测质量的设备、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和物资应符合规定的要求。
应保存所采取的符合性检查活动的记录。4.6.3
影响实验室输出质量的物品采购文件中,应包含描述所购服务和物资的资料。这些采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查和批准。4.6.4
实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、设备和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。审 核 准 则
审 核 抽样 内容
审 核 证 据
审 核 发 现
条款号
准 则 要 求5 技术要求
5.5 设备
5.5.1
实验室是否配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备?
查:设备配置表是否满足申报认可项目要求。
查:是否建立测量设备目录清单?如果需要使用实验室永久控制以外的设备,实验室是否保证满足CNAS-CL01:2006的要求?
查:实验室是否使用外部设备,有无使用外部设备的控制程序及记录。
5.5.2
检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度,并符合检测和/或校准的相应规范要求?
是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划?
查:设备配置是否满足检测/校准技术标准/规范要求。查:是否建立测量设备目录清单或/和台账?帐物是否相符?该目录清单的内容是否包括设备名称、型号、序号、生产厂商?其技术指标是否包括测量参数、测量范围、准确度等信息?查:是否制定了对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划?是否经过批准发布?校准溯源计划中有无没有纳入计划的测量设备?对此,有无书面声明并能提供充分技术支撑材料?
查:是否包括内部校准?内部校准是否符合CNAS--CL31:2011《内部校准要求》的规定?
查:校准计划是否包括上次校准日期、本次校准日期?是否规定了进行校准的机构?是否规定了负责送校的部门和岗位?有否规定是将测量设备送校准机构校准还是上门校准?投入服务前,是否校准或核查设备(包括抽样设备),以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范?
查:所有在用设备是否都进行了校准?有否进行计量确认——外部服务验收?查:外部校准/检定服务验收(计量确认)包括哪些内容?有无专用的验收(确认)记录表格?有无校准/检定机构