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质量管理体系
目录
(一)质量管理制度
序号
文件名称
文件编号
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1
质量管理体系文件管理制度
ZD01-2015
1
2
质量管理体系文件检查考核制度
ZD02-2015
3
药品采购管理制度
ZD03-2015
4
药品验收管理制度
ZD04-2015
5
药品陈列管理制度
ZD05-2015
6
药品销售管理制度
ZD06-2015
7
供货单位和采购品种审核管理制度
ZD07-2015
8
处方药销售管理制度
ZD08-2015
9
药品拆零管理制度
ZD09-2015
10
专门管理类药品管理制度
ZD10-2015
11
记录和凭证管理制度
ZD11-2015
12
收集和查询质量信息管理制度
ZD12-2015
13
药品质量事故质量投诉管理制度
ZD13-2015
14
中药饮片处方审核调配核对管理制度
ZD14-2015
15
药品有效期管理制度
ZD15-2015
16
不合格药品药品销毁管理制度
ZD16-2015
17
环境卫生管理制度
ZD17-2015
18
人员健康管理制度
ZD18-2015
19
药学服务管理制度
ZD19-2015
20
人员培训及考核管理制度
ZD20-2015
21
药品不良反应报告规定管理制度
ZD21-2015
22
计算机系统管理制度
ZD22-2015
23
执行药品电子监管规定管理制度
ZD23-2015
(二)各岗位管理标准
序号
文件名称
文件编号
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1
企业负责人岗位职责
ZZ01-2015
2
质量管理人员岗位职责
ZZ02-2015
3
药品采购人员岗位职责
ZZ03-2015
4
药品验收人员岗位职责
ZZ04-2015
5
营业员岗位职责
ZZ05-2015
6
处方审核调配人员岗位职责
ZZ06-2015
(三)操作程序
序号
文件名称
文件编号
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1
质量体系文件管理程序
GC01-2015
2
药品采购操作规程
GC02-2015
3
药品验收操作规程
GC03-2015
4
药品销售操作规程
GC04-2015
5
处方审核调配审核操作规程
GC05-2015
6
中药饮片处方审核调配核对操作规程
GC06-2015
7
药品拆零销售操作规程
GC07-2015
8
含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
GC08-2015
9
营业场所药品陈列及检查操作规程
GC09-2015
10
营业场所冷藏药品存放操作规程
GC10-2015
11
计算机系统操作和管理操作规程
GC11-2015
12
不合格药品处理操作规程
GC12-2015
13
药品不良反应管理操作规程
GC13-2015