ISO 9001-2000版 流程管理 亞 士 格 管 理 顧 問 經 理 王 之 煒 张飞实战电子官方网站：zhangfeidz? 点击打开 ISO 9000:2000變更重點 1.強調「流程手法」 Emphasis ”Process approach” 2.允許排除不適用部份 Permissible Exclusions 3.增強最高管理者的責任 Emphasis on the Role of Top Management 4.可量測的目標 Measurable Objectives 5.內部溝通 Internal Communication 6.注重資源準備 Attention to Resource Availability 7.工作環境 Work environment 8.客戶溝通 Customer communication 9.資料分析 Analysis of Data on the QMS Performance 10.持續改善 Continual Improvement ASK 2 张飞实战电子官方网站：zhangfeidz? 点击打开 強調「流程導向」 0.2流程導向 ? 當發展、實施與改善品質管理系統的績效時， 本國際標準提倡採用流程導向，藉由滿足顧 客需求以提高顧客滿意 ? 品質管理系統內實施流程導向所 強調的重點 是 – a)瞭解與達成需求的考量 – b)流程附加價值需求的考量 – c)獲致流程表現及有效性的成果 – d)以目標量測作為流程持續改善的基礎 ASK 3 张飞实战电子官方网站：zhangfeidz? 点击打开 ISO 9001品質管理流程模型 Feedback Feedback output input ASK 4 张飞实战电子官方网站：zhangfeidz? 点击打开 7產品的實現 7.1 流程實現的規劃 組織應規劃及發展產品實現所需流程，產品實現流程規劃應 符合組織品質管理系統其他要求，適當時，組織產品實現規 劃應決定: a)品質目標及產品要求 b)建立產品需求之流程、文件及特定品質 c)產品持定所需之驗證、確認、監控、檢驗及測試設施及產 品之允收標準 d)對各項流程實現及產品結果，提供符合要求所需品質記錄 之証明(參閱4.2.4) 規劃輸出之格式應適用組織運作方法 備註1：品質管理系統(含產品實現流程)特定流程之文件及在 特