有限公司企业标准 Q/6DG13.805-200 统 计 过 程 控 制 程 序 XXXXXXXX发布 XXXXXXXX实施 有限公司 发 布 统计过程控制程序 1 目的 为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。 2 范围 本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的所有产品。 3 引用文件 Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》 Q/6DG13.702-2003 《项目策划管理程序》 Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》 Q/6DG13.812-2003 《持续改进管理程序》 Q/6DG13.801-2003 《统计技术应用管理程序》 Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.503-2003 《质量管理体系策划程序》 Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》 Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》 Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》 4 术语和定义 SPC：指统计过程控制。 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基?? Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大?? 5 职责 质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。 各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。 6 工作流程和内容 工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 使 用 表 单 6.1 各单位的设计开发部门和工艺部门、生产部门依据Q/6DG13.713《过程控制程序》中的内容，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经领导批准后，由生产部门、检验部门和设计、工艺部门共同实施和执行。 6.2 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，设计、工艺部门应按Q/6DG13.714《控制计划管理程序》的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。 6.3 当公司有新的制造过程产生时，设计开发部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。 6.4 设计工艺部门依Q/6DG13.713《过程控制程序》、Q/6DG13.707《设计失效模式及后果分析程序》、Q/6DG13.708《过程失效模式及后果分析程序》中的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性{即：在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：严重度≧8、风险顺序数≧100）}，并将其在设计失效模式及后果分析、过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。 6.5 当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由设计开发和工艺部门根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目