1 中药制剂 药剂学教研室 吴琳华 第十五章 2 中医学 基础理论 临床诊治（辨证论治） 预防养生 中医基础简介 3 中医基础简介 基础理论 藏象学说 阴阳学说 五行学说 气血学说 五运六气学说 经络学说 4 临床诊治 非药物疗法：针灸、拔罐、刮痧、 推拿、气功 辨证：诊法（四诊：望、闻、问、切 ） “本” “标”兼治 中医基础简介 论治 药物疗法 内治法（方剂） 外治法（外敷、熏洗） 食物疗法：药膳 5 预防养生： 中医基础简介 医疗体育（太极拳、五禽戏、武术） 养护精神 调节饮食 起居有常 劳逸结合 药物调养 6 第一节：概述 一、中药(traditional Chinese medicine) 在中医药理论指导下，用于预防、治疗疾 病及保健的植物药、动物药、矿物药。 中药材 饮片 植物药、动物药、矿物药 经处理或炮制的中药材 ※ 7 二、天然药物(naturai drug) 经现代医药体系证明具有一定药 理活性的动物药、植物药和矿物药。 8 三、中 药 制 剂 Pharmaceutical preparations for traditional Chinese medicine 中医理论为指导 中医方剂为基础 中药饮片为原料 加工制成的药物制剂 ※ 9 1. 原料的类型 单一化合物 中药提取物（有效部位） 中药饮片 四、中药及天然药物制剂的原料 10 2. 原料的特点 多成分 多靶点 多途径 可能存在的相互作用 药效物质基础和作用机理 独特之处 11 药材的前处理 粉碎 过筛 提取（浸出） 分离与纯化 第二节 中药材的处理与加工 12 方法 干法粉碎 湿法粉碎 单独粉碎 混合粉碎 另加处理后粉碎 “串油” “串料” “蒸罐” 水飞法（重力） 加液研磨法（轻力） 一. 中药材的粉碎 13 二. 中药材的提取(浸出) 浸出：用适当的溶剂和方法，最大限度的将药材（或饮片）中的有效成分或有效部位转移至提取溶剂中的过程。 目的： 保持中药复方制剂具有综合疗效的特色 适合进行工业化制剂生产 14 1. 溶剂的选择 水 乙醇 丙酮 乙醚 氯仿 石油醚 应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质； 本身无药理作用 不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定 经济、易得、使用安全 浸出溶剂的要求 常用的浸出溶剂 15 2. 药材浸出过程 ※ 16 3.影响浸出效率的因素 药材的粉碎粒度 药材成分 药材浸润 浸提温度 浸提压力 浸提时间 浓度梯度 溶剂用量 溶剂pH 17 4. 中药材的提取方法 煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 水蒸气蒸馏法 超临界流体提取法 超声提取法 ※ 18 煎煮法（decoction） 在药材中加水煎煮一定时间，提取药材中的 有效成分或有效部位的方法。 19 浸渍法(maceration) 静态 用规定量的溶剂，在一定温度下，将药材饮片 密闭浸泡一定时间，分取浸出液。 适用于粘性、新鲜及易膨胀药材 不适用于贵重、毒性药材。 20 渗漉法(percolation) 将药材粗品置渗滤器内，在药材上部连续加入溶剂，使其流下的过程不断渗过药材，收集渗漉液的方法。 适用范围 贵重药材 毒性药材 不适用于 新鲜及易膨胀药材 21 渗漉法 动态 22 回流法 将乙醇等易挥发性有机溶剂加热蒸馏,其中挥 发性溶剂溜出后又被冷凝溜回浸出器中浸提药材。 影响因素：乙醇浓度和用量 回流次数和时间 23 回流提取装置 循环动态 24 水蒸气蒸馏法vapor distillation 将药材与水共蒸馏，挥发性成分随水蒸 气馏出，经冷凝后分离挥发油的方法。 适于高沸点的物质 25 26 超声提取法ultrasound-assisted extraction 在超声波作用下，提取药物有效成分的方法。 利用超声波效应： 增大物质分子运动频率和速度 增加溶剂穿透力 提高药物溶出速度 缩短提取时间。 27 超声波提取生产装置 超声波提取槽 28 超临界流体提取法(supercrritical fluid extraction,SFE) 超临界流体（supercitical fluid,SCF） 超过气、液两项临界温度 和临界压力时的 非气、非液流体。 可以作为提取溶剂 ※ 29 超临界流体提取法： 适用范围：挥发油、内酯、脂肪油等脂溶性成分 提取过程：液态co2 co2流体 与原料接触（提取） co2 液态co2 分离 提取物