* * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 量瓶校正标准操作规程 编 码 SOP-QC-074-00页 数 3-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 检验室 目的：制订量瓶校正标准操作规程，确保药物分析的准确性。 适用范围：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、100ml单标线量瓶的检定。 责任：检验人员对本规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 校正规程： 1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量，然后按照该温度下纯化水的密度，算出单标线容量瓶的容积。 2. 检定项目和技术要求： 2.1 单标线量瓶的玻璃应清澈、透明。 2.2 单标线量瓶应具有下列标记： 2.2.1 厂名和商标 2.2.2 标准温度 （20℃） 2.2.3 标称总容量与单位 2.2.4 准确度等级 A或B 2.3 单标线量瓶的瓶口与瓶塞之间的密合性要求：当水注入至标线，将瓶塞塞紧，用手指压紧瓶塞，上下颠倒10次，每次颠倒时，在倒置状态下至少停留10s，结束后，用吸水纸在塞与瓶口周围擦看，不应有水渗出。 2.4 容量允差、分度线宽度均应符合下表之规定。 * * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 量瓶校正标准操作规程 编 码 SOP-QC-074-00页 数 3-2单标线量瓶 标称总容量（ml） 1 2 5 10 25 50 100 容量允差（ml） A ±0.010 ±0.015 ±0.020 ±0.020 ±0.03 ±0.05 ±0.10B ±0.020 ±0.030 ±0.040 ±0.040 ±0.06 ±0.10 ±0.20 分度线宽度（mm） ≤0.4 3.检定条件 3.1 万分之一天平。 3.2 温度范围0～50℃、分度值为0.1℃的温度计。 3.3 测温筒、检定架。 3.4 标定工作室的室温不宜超过20±5℃，且要稳定。 3.5 纯化水。 3.6 单标线量瓶。 4. 检定方法： 4.1 纯化水质量的标定： 取洗净并干燥的单标线容量瓶，称重后加入纯化水，使液面达标线以下约5mm处，用毛细滴管将液面准确地调至标线，精密称定单标线量瓶与水的重量，计算得纯水的质量。 4.2 记录与计算： 4.2.1 计算： V20＝V标＋（P称－P） V20为单标线量瓶在标准温度20℃时的实际容量（m