**** 制 药 厂工作标准----机构人员文件名称GMP认证办公室职责编 码SOP-FA-009-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门财务部、行政厂长、厂长目的：执行《药品管理法》，明确GMP办公室人员职责。适用范围：GMP办公室岗位职责。责任：GMP办公室人员。职责：1、负责贯彻国家药品质量的方针政策和上级有关药品法规，负责GMP软硬件管理工作。2、负责完成编制、修订和修改有关GMP的软件工作，并随时检查各部门执行GMP规范要求的情况，对不认真执行或违反GMP规定而造成各种严重后果或经济损失的部门或个人，有权提出处理意见。3、协助技术总监的工作，努力提高厂的技术水平和质量标准，有权根据实际情况，提出本企业GMP文件的修订计划，并在各岗位人员的配合下，不断完善GMP文件和GMP规范管理工作，负责GMP文件管理工作。4、有权制止违反GMP规范要求的行为和操作，并报告厂领导严肃处理。5、有权参与GMP硬件改造工作，并可提出改进意见。6、完成总工程师安排的其它工作。