* * * * 制 药 厂技术标准----质量标准文件名称吡嗪酰胺颗粒质量标准编 码TS-ZL-012-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室、生产车间目的：制订吡嗪酰胺片的中间产品——吡嗪酰胺颗粒质量标准。适用范围：吡嗪酰胺颗粒质量标准。责任：检验室、生产车间执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。内容：1.标准依据《中华人民共和国药典》2000版二部。2.处方：吡嗪酰胺250g淀粉68g18%淀粉浆80g羧甲淀粉钠4g滑石粉8g硬脂酸镁1.68g共制成1000片的颗粒3.质量标准项目质量标准检验方法颗粒含量71.5～73.5%吡嗪酰胺颗粒检验操作规程水份1.5～3.0%吡嗪酰胺颗粒检验操作规程外观白色或类白色颗粒吡嗪酰胺颗粒检验操作规程粒度全部过16目筛，颗粒细小、结实吡嗪酰胺颗粒检验操作规程4.取样方法、取样地点：按我厂制订的“中间产品取样办法”在车间中间仓取样。5.包装：将已整粒的颗粒装入内衬塑料袋的桶内、扎紧袋口，挂上标志牌。6.贮存条件及注意事项：密封、遮光、在阴凉干燥处保存。