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制药厂卫生管理标准操作规程之压片机清洁(SOP)DOC

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更新时间:2023/10/12(发布于河南)

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文本描述
颁发部门 总经理 办公室 题 目 压片机清洁规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码: —JS—WS—032新订:√替代: 编写人 罗小明 日 期 01.01.10 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.02.16 日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 执行日期 01.02.26 修订(变更):项目 清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 换品种时或原品种生产结束后进行清洗。 同品种换批批号时进行清洁。 每日生产结束后进行清洁。 进行清洁地点 本机操作现场清洁 清洁用工具 水桶、白绸布、尼龙刷、钢刷清洁方法及 清洁用水 停机后用尼龙刷刷净机台上的颗粒、粉尘。 将拆下的漏斗(倒出吸铁石)、充填器、保护档板、出片口接板、接粉盒、送入清洁间,按生产用容器具清洁规程进行清洁。 大盘冲模孔用专用钢刷刷净,用白绸布擦去污物,先用0.5%清洁液擦洗模孔,再用纯水擦洗,并用干的洁净绸布擦干净模孔。 用尼龙刷刷出大盘两侧粉尘,再用绸布沾纯水擦干净。 打开压轮盖,用纯水擦拭上压轮至清洁干净。 用绸布沾纯水擦洗上、下轨道,大盘表面及齿槽,以及擦洗机体外部的各个凹凸部位至清洁干净。 拆下的冲头、冲模按冲头、冲模清洁规程进行清洁。 除尘器按除尘器清洁规程进行清洁。 拆下的各部件清洗后用75%乙醇进行擦拭消毒。 按设备安装程序进行安装后,机体外表用75%乙醇进行全面擦拭消毒。 清洁剂及其配制 中性清洁剂,配制成0.5%水溶液。 取5ml中性清洁剂加水配制成1000ml的清洁液。 清洁工具的存放、干燥 清洁工具的清洗按清洗工具清洁规程进行清洁,存放于清洁间,自然干燥 消毒剂及其配制 75%乙醇,用95%乙醇加纯水适量,用酒精计测量,配成75%乙醇 消毒方法 用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭各清洗好的部件。 清洁效果的评价 用含乙醇的棉签擦拭设备表面,无任何可见的残留物痕迹,设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。 备注