* * * * 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 生产部职责 编 码 SOP-RY-016-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 行政部 分发部门 生产副厂长、生产管理部 目的：明确生产部责任。 适用范围：生产部管理职责。 责任：生产部全体人员实施本职责，生产部部长负责监督本职责的实施。 职责： 1.完成厂部下达的生产任务，及时制订生产计划，保质、保量按时完成生产任务。 2.按GMP的要求，编写生产工艺规程、标准操作法、清洁卫生制度以及其他生产管理制度，督促检查管理制度的贯彻执行。 3.及时处理生产过程中的异常问题，如有重大的质量事故、安全事故等，须及时向主管厂领导汇报并向有关部门通报。 4.检查工艺员、班组长的工作情况以及工艺纪律、劳动纪律、中间产品、成品的质量情况。 5.每月做好生产统计，内容包括产量、消耗、收率（或成品率）、一次合格率、内控达标率等，上报厂领导，抄送质量管理部。 6.搞好车间环境卫生、工艺卫生、监督检查个人卫生，造就符合GMP要求的生产环境。 7.协助工程部、质管部做好工艺认证、设备认证及洁净室管理、成品检查等。 8.对车间全员进行质量教育和技术培训，包括法制教育、劳动纪律、安全教育、卫生教育、GMP文件教育、岗位技术培训考核等。 9.每周组织安全检查，填写好《安全检查记录》，记录内容包括编码、检查日期、序号、上次发现问题的整改情况及新发现安全问题、问题所在部门、整改负责部门、完成整改日期、记录人、生产部负责人、记录编码为：SOR-FA-004-00 10.严格控制生产过程中使用的物料，设备、设施、厂房等，使之符合规范要求。对生产过程进行严格控制，将可能发生的影响产品质量的隐患减少到最低。 11.准确及时地报送各相关报表。收集、整理批生产记录，及时送交质管部。 12.收集、整理生产过程中的物料、易耗品等的消耗数据，配合供应部、工程部、财务部进行各种定额消耗指标的核定。