生产记录的编制、印发、填写、保管制度
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文件类型生产管理制度文件编码SMP-PS-1021-00执行日期执行部门生产部、质量管理部、车间起 草 人：
起草日期：审 核 人：
审核日期：批 准 人：
批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立批生产记录、批包装记录的管理规定。
范 围：批生产记录、批包装记录的管理。
责任者：车间、生产部负责人、质量管理部负责人及相关人员。
程 序：
1、批生产记录、批包装记录是记载每批产品生产全过程的管理文件。
2、批生产记录、批包装记录的制订和颁布。
（1）批生产记录和批包装记录由生产车间根据产品工艺规程组织起草，经质量管理部审核后，由质量管理部颁布。
（2）批生产记录和批包装记录应包括：产品名称、代号、规格、剂型、批号、有效期、指令、记录表格、偏差等内容，能全面反映每批产品生产的全过程。
3、批生产记录、批包装记录的复制
（1）批生产记录和批包装记录由生产部根据周生产作业计划进行复制，其它任何部门不得复制。
（2）复制要求为印刷、复印或电脑打印，不得采用手写复制。
（3）复制的批生产记录和批包装记录要清楚，易识读。
（4）批记录复制份数要严格控制，按批进行编码。
（5）复制过程中的“废件”，应按有关文件销毁制度，及时进行销毁。
（6）每次复制后要填写复制记录，内容包括复制文件的名称，份数（编码的首尾号）、复制人、复制日期等。
4、批记录的发放。
（1）生产部按周生产计划将批记录与其他生产文件一起，发放给车间，发放时要填写“批记录”收发文记录。
（2）车间在下达生产指令同时，将该批产品的批生产记录和批包装记录发放给各工序和工段长。第2页共2页
（3）各工序工段长将批生产记录和批包装记录下发至各操作工，由操作工按生产实际情况填写。
5、批生产记录和批包装记录的填写。
（1）操作工必须按时填写，不得提前填写或事后补填，若忘记填写，应使忘记填写的部分空缺，不得根据回忆或臆造填写。
（2）按表格内容填写齐全、不得留有空格，若无内容填写时要画一道横线表示。内容与上项相同时应重复抄写，不得用“、、”或“同上”表示。
（3）品名不得简写，要填写经审定的标准名称。
（4）填写日期时要横写，如2月1日，不得写成“2.1”、“1/2”或“2/1”等。
（5）操作失误，数据偏移等不得掩盖，必须如实填写。
（6）不得撕毁或涂改，若填写时发生错误，要在错误处划一横线，在旁边重写，并签名、注明