ICS11.040.60DB61C 41陕西省地方标准DB 61/T 1208—2018 在用医用激光设备检验规范 Inspection specification of Medical laser equipment in use 2018-11-13发布2018-12-13实施陕西省质量技术监督局发 布 DB61/T 1208—2018目次前言 .............................................................................. II1范围 .............................................................................. 12规范性引用文件 .................................................................... 13术语和定义 ........................................................................ 14技术要求 .......................................................................... 15检验方法 .......................................................................... 3IDB61/T 1208—2018前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草本标准由陕西省食品药品监督管理局提出并归口本标准起草单位：陕西省医疗器械质量监督检验院中国食品药品检定研究院医疗器械检定所本标准主要起草人：韩溟蔡虎孟祥峰任海萍杨晓玲王向前刘立科本标准由陕西省医疗器械质量监督检验院负责解释本标准首次发布联系信息如下：单位：陕西省医疗器械质量监督检验院电话：029-33585319地址：陕西省西咸新区沣西新城兴咸路中段邮编：712046IIDB61/T 1208—2018在用医用激光设备检验规范1范围本标准规定了在用医用激光设备检验规范的术语和定义技术要求检验方法本标准适用于在用医用激光设备的检验包括各种连续或脉冲型的氦氖激光治疗机二氧化碳激光治疗机掺钕钇铝石榴石激光治疗机掺铒钇铝石榴石激光治疗机掺钬钇铝石榴石激光治疗机半导体激光治疗机等2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB 7247.1—2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类要求（IEC 60825-1:2007）GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（IEC 60601-1:1988IDT）GB9706.20—2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求（IEC60601-2-22：1995IDT）YY/T 0841—2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试3术语和定义GB 7247.1—2012和GB 9706.20—2000界定的以及下列术语和定义适用于本文件为了便于使用以下重复列出了GB 9706.20—2000中的某些术语和定义3.1终端输出激光功率（能量） output laser power(energy) on tissue到达治疗组织表面的激光功率（能量）3.2激光输出功率（能量）的复现性 reproducibility of output laser power(energy)指先改变某一工作条件然后再回到原始工作条件时激光输出功率回复原值的能力3.3瞄准光束 aiming beam产生可见瞄准光点的光辐射光束用来指示工作光束预定的作用点[GB 9706.20—2000定义2.1.102]4技术要求1