ICS65.020.30B44DB32备案号：49040-2016江苏省地方标准DB32/T 2912-2016动物实验开放服务规范Open Service Standard For Animal Experiment2016-03-10发布2016-04-10实施江苏省质量技术监督局发布DB32/T 2912-2016前言本标准按GB/T1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编制。本标准由江苏省科学技术厅、江苏省实验动物标准化专业技术委员会提出。本标准起草单位：江苏大学、江苏省实验动物协会、江苏省实验动物质量检测二站、徐州医科大学。本标准主要起草人：何远清、单斌、宗卫峰、胡安康、陈春燕。IDB32/T 2912-2016动物实验开放服务规范12范围本标准规定了动物实验开放服务的术语和定义、必备条件、服务总则、服务流程及争议处理等。本标准适用于动物实验开放服务。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 14925-2010实验动物环境及设施GB 14922.1-2011实验动物寄生虫学等级及监测GB 14922.2-2011实验动物微生物学等级及监测3术语和定义3.1实验动物Laboratory animal指经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。3.2动物实验 Animal experiment指以各学科的研究目的为目标，研究实验动物选择、试验手段、方法、动物模型以及在试验中实验动物反应的观察、类比，以保证试验质量和试验可重复性的科学。3.3动物实验开放服务 Opening service of animal experiment指服务机构利用合格的动物实验设施，对外承接动物实验的服务。3.4实验动物福利Laboratory animal welfare指人类保障实验动物健康和免除或减轻动物痛苦的理念以及提供的相应的外部条件的总和。3.51DB32/T 2912-2016实验动物伦理 Laboratory animal ethics指人类对待实验动物和动物实验应遵循的社会道德标准和原则理念。4开放服务的必备条件4.1动物实验设施4.1.14.1.24.1.34.1.44.1.5动物实验设施须取得实验动物使用许可证，且在有效期内；设施环境指标需符合GB 14925-2010规定要求，并定期进行内环境质量检测；动物实验设施应满足实验动物的级别要求；具有保证设施能够良好运行的标准操作规程；设施按照标准操作规程运行，运行管理记录完备。4.2从业人员4.2.14.2.24.2.3遵纪守法，有良好的职业道德和素养；取得实验动物从业人员岗位证书，具备相关动物实验技能；坚持服务标准，自觉增强行业自律意识。4.3实验动物4.3.14.3.24.3.3应使用合格的实验动物；实验动物质量符合GB 14922.1-2011和GB 14922.2-2011规定要求；实验动物等级应满足动物实验需求。4.4福利伦理4.4.14.4.24.4.3动物实验方案应通过实验动物福利伦理审查；动物实验应遵循减少、替代、优化的原则；动物实验应遵循社会公德标准和原则。5服务总则5.15.25.35.4开放服务应遵守相关法律法规；合作双方应向对方提供与服务相关的真实信息；服务双方应商定成果及知识产权归属；服务机构对于委托方的技术秘密和商业秘密承担保密义务，未经委托方允许，不得向第三方披露。6服务流程6.1洽谈6.1.16.1.26.1.3服务机构应向委托方提供本机构的基本情况、服务内容、收费标准等信息；委托方应介绍本单位基本情况，明确合作目的及合作意向；合作双方初步沟通，确定是否达成合作意向。2DB32/T 2912-20166.1.4服务机构与委托方应签订服务合同，其中明确规定合同双方责任，动物实验期限，动物实验费用等；6.2动物实验方案6.2.16.2.2委托方应提供明确的实验目的，自行提供实验方案给服务机构或与服务机构共同商定实验方案；服务机构应对动物实验方案进行可行性论证，并对实验方案进行细化，提供专业性操作建议，经委托方确定后，拟定最终方案及详细实验步骤；6.