ICS11.040.20 C 45 DB22 备案号：41825-2014 吉 林省地方标准 DB22/T 2031—2014 血液透析机质量控制规范 Quality control specification for hemodialysis machine 2014-02-28发布 2014-04-30实施 吉林省质量技术监督局 发布   DB22/T 2031—2014 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：延边医疗器械管理站、延边大学附属医院、珲春市中医院。 本标准主要起草人：张锦哲、杨茂林、姜明旗、陈瑛、王伟杰。 I   DB22/T 2031—2014 血液透析机质量控制规范 1范围 本标准规定了血液透析机质量控制的要求、项目、方法和日常保养。 本标准适用于医院临床的血液透析机、血液透析装置的质量控制。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB13706.2医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 15982医院消毒卫生标准 JJF 1353血液透析装置校准规范 YY 0054血液透析设备 YY 0793.1血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 卫医管发[2010]15号血液净化标准操作规程 卫生部[2010]血液透析器复用操作规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 血液透析hemodialysis 利用血液透析器的渗透、弥散和超滤来纠正患者的代谢紊乱。 3.2 透析dialysis 溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度溶液运动。 3.3 透析液dialysis fluid 透析时作为交换溶质使用的溶液。 3.4 处置disposal 1