?語 ? 中华人民共和国国家职业卫生标准 ?：?????????????????  根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。 ??疶 ——第?部分：两代繁殖毒性试验； ——第?部分：慢性经皮毒性试验； ——第?部分：慢性吸入毒性试验； ——第?部分：致癌试验； ——第?部分：慢性毒性／致癌性联合试验； ——第?部分：毒物代谢动力学试验； ——第?部分：皮肤变态反应试验一局部淋巴结法； ——第?部分：大肠杆菌回复突变试验； ——第?部分：酵母菌基因突变试验； ——第?部分：果蝇伴性隐性致死试验； ——第?部分：枯草杆菌基因重组试验； ——第?部分：体外哺乳动物细胞程序外??铣???试验； ——第?部分：体内哺乳动物外周血细胞微核试验；  ——第?部分：繁殖／生长发育毒性筛选试验； 本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。 本部分由中华人民共和国卫生部批准。  ? ? 评价、评价报告和结果解释。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 ??疶???界定的术语和定义适用于本文件。 繁殖力的损害????? ? 表现为雌性或雄性动物生殖功能或能力的障碍。 提供关于受试样品对雌性和雄性动物繁殖功能影响的一般性资料：如性腺功能、交配行为、受孕、分 试验应设多个剂量组。选择生长期中的雌雄动物进行试验。染毒期限亲代雄性动物至少为一个完 ?，亲代雌性动物至少为两个完整的发情周期及交配期、妊娠和哺乳期。 ?Ｗ哟?先楹罂J既径荆?钡浇慌浣崾?雄性?子代?约岸訤?哟?溉榻崾??雌性??哟?。 首选健康初成年的大鼠或小鼠。选用繁殖率商的品系。所选动物应注明种类、品系、性别、体重和  为了正确地评价化学品对动物生殖能力的影响，两种性别的动物都应使用。最常使用?堋?周 哺育的过程，?子代从出生到成熟过程中的吸乳、生长发育情况，以及?子代从出生到断乳的生长发 孕鼠临近分娩时，应单笼饲养在分娩笼中，需要时笼中放置造窝垫料。 ??剂量设计 试验至少设三个剂量组和一个对照组。应考虑受试样品特性?缟?锎?缓蜕?镄罨?匦?的影响 作用。在受试样品理化和生物特性允许的条件下，高剂量应使亲代动物出现明显的毒性反应，但不引起 动物死亡；中剂量可引起轻微的毒性反应；低剂量应不引起亲代及其子代动物的任何毒性反应。如果受 ?／?体重的剂量仍未对繁殖过程有任何毒副作用，则可以采用限量试验， 即试验不需要设其他剂量组。若高剂量的预试验观察到明显的母体毒性作用，但对生育无影响，也可以 动物必须采用相同的给药方式。若使用除水外的其他溶剂或介质时，这些物质应不会引起任何毒副作 用并应设立对照。如果染毒的途径为吸人染毒，参照有关亚慢性吸人毒性试验。对于妊娠期的母鼠，给 药量应按妊娠的第?旎虻?天的体重分两阶段计算染毒量。 大鼠给药期限及繁殖程序 试验周期 哺乳???。结束后处死 母乳喂养 交配???，结束后处死雄性鼠 妊娠??? 哺乳???，结束后处死 断乳后处死