?語 ? 中华人民共和国国家职业卫生标准  ? ——第?部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； ——第?部分：两代繁殖毒性试验； ——第?部分：慢性经口毒性试验； ——第?部分：慢性经皮毒性试验； ——第?部分：慢性吸入毒性试验； ——第?部分：致癌试验；  ? ——第?部分：免疫毒性试验。 本部分为??疶 本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。 本部分由中华人民共和国卫生部批准。  下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本??ㄋ?械男薷牡?适用于本文件。 ??疶??甀确立的术语和定义适用于本文件。 ?????????? ?物质蓄积，即长期反复接触受试样品时，由于吸收速度超过消除速度导致的该物质在体内逐渐 增多； ?功能蓄积，即受试样品虽然在体内的代谢和排出速度较快，但其造成的损伤恢复慢，在前一次 的损伤未恢复前又发生新的损伤，如此残留损伤的累积称为功能蓄积。 为确定一定时期内反复多次吸人染毒受试样品而引起的健康危害，以明确化学品对动物的蓄积作 用及其靶器官，并确定其最大无作用剂量和最低有作用剂量，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设 计提供依据。 基本相同，二者同属短期试验，因此本部分适用于以上两个试验。  尽量使用物理方法，使受试样品能在空气中保持一定浓度，并能持续较长的时间。必要时使用无 毒、不与受试样品反应并不影响受试样品吸收的介质。 ??实验动物和饲养环境 可使用多种实验动物，首选大鼠，一般选用?堋?周龄的大鼠。实验动物应是常规实验动物品系 的健康年轻动物。染毒开始时，动物体重的差异不得超过平均体重的?％。 动物应随机分配到试验组与对照组中。试验至少设三个剂量组和一个对照组，还可增设一个附加 组。每组至少应有?只?菩鄹靼?皮肤健康的动物。若计划在试验过程中处死动物，应增加动物数。 高染毒剂量的设计应为引起动物明显毒效应但不造成动物死亡，中剂量应引起较轻的可观察到的毒性 效应，低剂量应不出现任何毒效应。剂量组的剂量间距以?丁?倍为宜。对照组除不接触受试样品 外，其他处理应与染毒组完全相同。必要时可设介质对照组，以研究介质的影响。对照组中介质的浓度 可采用高浓度组的介质用量。如染毒后出现严重的呼吸道刺激症状，则应降低受试样品的浓度，即使高 剂量组由于浓度的降低导致了其他毒性反应的明显下降或消失，也应如此。如试验初就出现严重呼吸 道刺激症状，应停止试验并以较低浓度进行新的试验。 亚急性吸人毒性试验应采用动式染毒设备。染毒时，染毒柜内应每小时换气?次～?次，含氧量 应为?％，染毒气体在柜内应分布均匀。应使柜内保持轻度负压状态，以防止受试样品从柜内逸出。 染毒柜内动物应避免过于拥挤，尽量使其暴露于受试样品，动物的总体积不应超过染毒柜总容积的 应在试验前确定和建立柜内空气中受试样品浓度的监测控制方法和空气流量调节，以保证整个设 备的条件基本一致。 染毒过程中应进行染毒柜中气流流速、温度、湿度、受试样品浓度、颗粒物粒度、分散度的测定，并保 持试验中上述各因素水平恒定。 ?缙?芙?的要求，此条件可适当变化，并注明。 ??染毒方法的选择