前 言
XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。
XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。
本标准的附录A是规范性附录
本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。
本注册标准主要起草人：XXX。
本注册标准首次发布于200X年XX月。
本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人
标准名称
1　范围
本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途 )___________________。
2　规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191—2000 包装储运图示标本
GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求
GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法
3　结构和基本参数www.m448 中国最大的资料库下载
3.1　结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。
3.2　XXX产品的型号为：XX-XX-XX
3.3　XXX产品的基本参数
3.3.1　
3.3.2　
4　要求
4.1　 XXX产品的工作条件
a）温度： 5℃—40℃
b）相对湿度： 不大于80%
c）电源电压： AC220V±22V
d）频率： 50Hz±1Hz
4.2　性能指标：
4.2.1　XXX产品工作时噪声不大于60dB（A）
4.2.2　牵引力设置范围：
4.2.3　牵引治疗时间：
4.2.4　预置指示力示值与实际作用力误差：
4.2.5　预置指示时间与实际有效时间误差不大于±5%

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