文本描述
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非处方药OTC 介于Rx和OTC之间的第三类药物? Rx代表处方药的起源? 古埃及太阳神荷露斯(Horus)的眼睛 一张催吐剂的处方,1780 什么是OTC药品 WHO:
对无需医疗咨询的症状提供快速有效的缓解手段
缓和医疗服务日益增长的压力
向农村和边远地区人口提供更多的保健机会 各主要国家确立OTC分类的时间 美国 日本 英国 德国
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药品分类管理的意义 保证人民用药安全有效
医疗卫生事业的发展
医疗卫生制度改革
人民自我保健意识
医药工业发展
与国际通行规则接轨 处方药与非处方药分类管理知识100问 非处方药并不能明显降低政府医疗费用 药品价格:
营销费用: 医生 vs 媒体
消费心理:
是否报销:国家《医疗保险目录》
非处方产品增加的销售来源于何处? OTC的历史 (美国) 1906 联邦食品和药物法案(FFDA),州际贸易禁止的.掺入次级品和贴错标签的药品
1914 Harrison麻醉品法案,麻醉品容器需要有印花封条
1937 万能磺胺事件,以二甘醇(抗冻剂)为溶剂的抗生素,107人死亡
1938 食物、药品和化妆品法案(FDCA),“不需医生处方的药品”
1951 Humphrey-Durham修正案,处方药类别/ 非处方药物
1962 孕妇镇静剂(反应停)事件
1962 Kefauver- Harris 修正案,药物有效性和安全性资料
1972-1983 OTC药品遴选/规范
1991 FDA组建OTC评审办公室/ 非处方药顾问委员会