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一年有余,大部分省份都进行了省级疫苗集中采购交易平台建设,并集中招
标采购,疫苗行业销售快速恢复,疫苗流通新政后,疫苗产品改为高开实行
一票制,部分流通渠道利润返回上游工业,智飞生物、沃森生物、长春高新
等疫苗企业收入端和利润端都有靓丽表现
业深度报告(行业卷):研发与创新,疫苗行业永恒的生命》指出:一剂多
防、联合疫苗的开发对传统疫苗的升级换代,是疫苗研发的趋势之一。近几
年,国内疫苗市场虽经历乙肝疫苗事件和山东疫苗事件不利影响,但多个新
品种获批上市使行业发展迎来新契机。一、新型疫苗方面:2015年开始,手
足口(EV71)疫苗、宫颈癌(HPV)疫苗、13价肺炎结合疫苗陆续在国内获
批上市;二、疫苗升级换代产品—多联苗:民海生物的DTap-Hib和智飞生物
的Hib-AC结合苗在13、14年底获批签发,上市推广销售
全球销售额达到62.45亿美元,成为全球销量前十的药品中唯一的疫苗产品
2016年11月,Prevnar获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,
用于6周至15月龄婴幼儿的免疫接种,接种4针次。17年前8月,Prevnar
13获批签发47.53万剂,中标价约700元/剂。国内沃森生物进展最快,入组
人数最多,2016年4月启动3期临床,11月完成所有基础免疫接种工作,目
前进入Ⅲ期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按
相关法规要求,公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪
HPV疫苗(16、18)Cervarix获批在国内上市,用于9到25岁女性预防HPV
感染。该疫苗已在17个省(市区)中标。在江西和重庆该疫苗中标价为580
元/支
张同
0755-83287995
zhangtong2@cmschina
S1090513070003
吴斌
wubin11@cmschina
S1090517040001
2017年5月,默沙东的4价HPV(6、11、16、18)疫苗Gardasil获批在国
内上市,接种年龄为20~45岁女性。该疫苗在云南省中标价格为798元/剂
2016年,Gardasil全球销售额21.73亿美元,在国内上市后将成为智飞生物
重要的业绩推动力。沃森生物和厦门万泰的HPV疫苗均处于3期临床
苗基础接种2针次,适用于6月龄至3岁EV71易感者,预防EV71引起的
手足口病保护率达 90%以上。2015年12月起,相继批准批准北京科兴、中
国医学科学院昆明所、武汉生物制品研究所的EV71疫苗上市。2017年前8
月,共批签发870.36万剂。中标价约为168~188元/剂
-5515Sep/16Jan/17May/17Aug/17
(%)
医药生物 沪深300
行业研究
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多联苗市场表现出色。智飞生物AC-Hib 三联疫苗上半年表现靓丽,销售收入3个多亿
中标价约为210元/支,2015年批签发488.6万剂,2016年由于受山东疫苗事件影响
批签发22.2万剂,2017年前8月批签发271.7万剂。民海生物的DTap-Hib疫苗13
年批签发上市,接种人群为3月龄以上24月龄以下婴幼儿。推荐接种程序:3、4、5
月龄进行三剂基础免疫;在18~24月龄进行一剂加强免疫。民海生物的DTap-Hib疫苗
中标价为280~300元/剂。2016年批签发132.12万剂,2017年前8月批签发111.29
万剂
风险提示:HPV、13价肺炎疫苗等产品价格较高,若销售低于预期可能会对相关公司
估值和业绩有影响。国内公司在研产品的研发进度也有可能低于预期
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行业研究
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正文目录
一、疫苗渠道改革后,行业快速恢复 .... 5
二、新品陆续获批进入市场,驱动行业增长 ..... 6
1、肺炎结合疫苗 .......... 6
1.1、辉瑞的肺炎结合疫苗Prevnar ....... 7
1.2、GSK的10价肺炎结合疫苗Synflorix ....... 8
2、Prevnar13--一个重磅炸弹产品的思考 ......... 9
2.1、适应症人群十分巨大 ........ 9
2.2、经济和社会效益十分明显 . 9
2.3、入选免疫计划 ....... 9
2.4、价格昂贵 ... 9
2.5、技术壁垒高 ......... 10
3、HPV疫苗 ... 10
4、手足口病(EV71)疫苗 .... 12
5、DTap-X多联疫苗 ... 13
6、Hib-AC结合疫苗 ... 14
行业研究
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图表目录
图1:2005年前的二类疫苗流通环节 ... 5
图2:2005年后的二类疫苗流通环节 ... 5
图3:2016年改革后疫苗流通环节 ...... 6
图4:2006~2016年Prevnar销售额 ... 7
图5:2011~2016年Synflorix销售额 .. 8
图6:2007~2016年HPV疫苗销售额 ........... 11
图7:2017年前8月EV71疫苗批签发格局 .. 12
图8:2005~2016年潘太欣五联疫苗销售额 .. 13
图9:2012~2017年DTap多联疫苗批签发情况 ........ 14
图10:2014~2017年AC-Hib疫苗批签发情况 .......... 14
表1:13价肺炎结合疫苗市场空间测算 ........... 8
表 2:全球HPV疫苗产品情况 .......... 10
表3:国内HPV市场规模测算 ........... 11
表4:国内HPV疫苗进展 ....... 11
表5:EV71疫苗市场空间测算 ........... 12
表6:国内AC-Hib市场容量测算 ....... 15
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