CHINA SECURITIES RESEARCH
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[table_main] 行业动态模板 证券研究报告·全球医药月报
放眼全球,映射创新
放眼全球：A股医药白马股估值在合理范围内
2017年上半年，全球大部分地区医药板块呈上涨趋势。横向看全
球主要医药上市公司的估值：基于创新等因素，均在其未来三年
净利润复合增速的基础上享有一定溢价，我们认为A股医药白马
股估值也在合理范围内

映射创新之可降解支架：介入类耗材中最值得期待的方向之一
我们看好可降解支架的创新方向。在这一领域，雅培的Absorb
支架走在全球前列，于2011年和2016年分别在欧盟和美国获批
上市。近期有观点对其安全性产生质疑，我们深入研究后认为：
①对在美国进行的ABSORB III 两年期临床试验结果详细分析表
明，造成整体试验结果不乐观的主要原因是试验中纳入了较多的
小血管病变患者，而在大于2.25mm直径的病变血管适应症范围
内，Absorb与金属支架的临床效果无差异，具有较高的安全性

②ABSORB China三年期的临床试验结果喜人，再次证明了可降
解支架在适应症范围内的安全性。目前国内山东华安、乐普医疗
和微创医疗的可降解支架研发进展较快，均取得了良好的临床效
果。国内多个大型医院参与了可降解支架的临床试验，医生认可
度较高，已总结出不少植入经验，手术风险容易得到控制

映射创新之CAR-T：诺华将开启细胞治疗新时代
①近期FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以10:0的投票
结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法产品CTL-019上市, 很有可
能成为全球首个获批上市的CAR-T产品。其成功获ODAC一致
推荐的关键因素是在患者中获得6-12个月的高生存率数据

②CTL-019获批增强了国内CAR-T研发企业的信心，也为我国
的CAR-T监管和审批提供了借鉴，有望加速CAR-T产品上市进
程。复星医药和药明康德通过与国外CAR-T巨头合作的形式将
成熟技术引进国内，将加速我国CAR-T产业化进程，有望成为
率先获批的企业；安科生物和佐力药业投资了我国自主研发的
CAR-T技术，临床试验进展亦处于前列，值得继续关注

FDA与欧盟：新药和医疗器械获批数量强劲
6-7月，美国FDA共批准3个上市新药和2个生物类似物，欧洲
方面共有8个新药获CHMP推荐批准，涉及抗菌、肿瘤、炎症等
多个领域。此外，FDA于6月批准了多款医疗器械

风险提示
多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力；
全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力

[table_invest] 0417 维持 买入
贺菊颖
hejuying@csc
010-86451162
执业证书编号：S1440517050001
研究助理：王在存
wangzaicun@csc
010-86451382
研究助理：刘若飞
liuruofei@csc
010-85130388
发布日期： 2017年7月24日
市场表现
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新版）
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医药生物
行业动态研究报告
[table_page] 医药生物
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目录
放眼全球：上半年表现分化，A股医药白马股估值合理1
（一）二级市场表现：2017年上半年全球主要市场医药板块表现分化 ... 1
（二）横向比较：A股医药白马股估值也在合理范围内 .... 5
映射创新之：可降解支架前景值得期待 ... 7
映射创新之：诺华CAR-T上市，将开启细胞治疗新时代 .......... 9
诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准 9
CTL-019获FDA专家一致推荐批准是CAR-T发展史上的里程碑事件 .. 10
CAR-T三巨头最新进展 ........ 12
ODAC一致投票推荐将利好国内CAR-T企业的上市进程 ........... 13
全球新药和医疗器械获批数量继续强劲 . 14
美国和欧洲均有多个新药获批 ......... 14
FDA批准多个医疗器械上市17
风险提示 ..... 18
图表目录
图 1：2017年上半年医药行业标普500指数....... 2
图 2：2017年6月份医药行业标普500指数....... 2
图 3：2017年上半年医药行业纳斯达克医药生物指数 ... 2
图 4：2017年6月份医药行业纳斯达克医药生物指数 ... 2
图 5：2017年上半年医药行业彭博欧洲500医药指数 ... 2
图 6：2017年6月份医药行业彭博欧洲500医药指数 ... 2
图 7：2017年上半年医药行业德国医药指数....... 3
图 8：2017年6月份医药行业德国医药指数....... 3
图 9：2017年上半年医药行业英国富时350医药指数 ... 3
图 10：2017年6月份医药行业英国富时350指数......... 3
图 11：2017年上半年医药行业东交所综指医药指数 ..... 3
图 12：2017年6月份医药行业东交所综指医药指数..... 3
图 13：2017年上半年医药行业台湾加权指数医药指数 . 4
图 14：2017年6月份医药行业台湾加权指数医药指数 . 4
图 15：2017年上半年医药行业恒生内地医疗保健指数 . 4
图 16：2017年6月份医药行业恒生内地医疗保健指数 . 4
图 17：2017年上半年医药行业中国A股医药指数 ........ 4
图 18：2017年6月份医药行业中国A股医药指数 ........ 4
图 19：CAR-T技术治疗原理 ...... 10
图 20：FDA 2017年6-7月批准的医疗器械（部分产品示意图） ....... 17
行业动态研究报告
[table_page] 医药生物
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表 1：2017年年初至今(7月18日数据)全球主要市场医药生物行业表现 ....... 1
表 2：2016-2017年全球主要市场医药生物行业估值 ..... 1
表 3：2016-2018年全球主要医药公司业绩及估值(2017年7月18日数据) .... 5
表 4：Absorb III（美国）两年期临床试验结果 ... 7
表 5：Absorb China 三年期临床试验结果 ........... 8
表 6：国内主要在研的聚乳酸材质可降解支架对比........ 8
表 7：山东华安与乐普医疗的可降解支架产品一年期临床试验结果对比 ........ 9
表 8：CTL-019研发过程中的里程碑事件 ...........11
表 9：CTL-019与药物疗法治疗复发/难治性儿童和青少年急性B淋巴细胞白血病的临床效果比较 .........11
表 10：CTL-019临床试验中的高生存率结果 .....11
表 11：CTL-019临床试验中的发现的严重不良反应 .... 12
表 12：CTL-019临床试验中的细胞因子风暴的处理方式 ........ 12
表 13：国外CAR-T三巨头的产品研发进展 ..... 12
表 14：涉及CAR-T技术的上市公司研究进展 . 13
表 15：2017年6-7月 FDA批准上市新药（NME/BLA） ...... 15
表 16：2017年6-7月EMA批准上市新药 ........ 16
表 17：2017年6月FDA批准的医疗器械 ........ 18[table_page] 医药生物
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放眼全球：上半年表现分化，A股医药白马股估值合理
（一）二级市场表现：2017年上半年全球主要市场医药板块表现分化
2017年年初至今，全球大部分地区医药板块呈上涨趋势。其中德国和香港医药指数大幅上涨并跑赢大盘，
中国A股、美国、德国、英国和日本医药指数大幅上涨但跑输大盘，台湾医药指数在大盘大幅上涨的情况下出
现下跌。6月份以来，美股医药指数出现持续上扬，领跑整个美国股市。由于医药类行业周期性较弱，大部分
地区医药指数表现相对平稳

表 1：2017年年初至今(7月18日数据)全球主要市场医药生物行业表现
医药行业指数 上半年涨跌幅 大盘指数 上半年涨跌幅
S5PHARX 标普500医药指数 7.15% SPX 标普500指数 8.98%
NBI 纳斯达克医药生物指数 16.72% NDX 纳斯达克指数 19.73%
BEHLTHC 彭博欧洲500医药指数 6.15% BE500 彭博欧洲500指数 5.24%
CXPP 德国医药指数 6.43% DAX 德国DAX指数 7.17%
F3HLTHS 英国富时350医药指数 3.30% NMX 英国富时350指数 3.81%
TPPHRM 东交所综指医药指数 0.92% TPX 东交所综合指数 4.25%
TWSEBMC 台湾加权指数医药指数 -6.54% TWSE 台湾加权指数 13.03%
HSMHI 恒生中国内地医疗保健指数 22.91% HSI 香港恒生指数 19.75%
801150.SI 中国A股医药指数 2.74% 881001.WI Wind全部A股指数 9.72%
数据来源：Bloomberg，中信建投证券研究发展部
表 2：2016-2017年全球主要市场医药生物行业估值
医药行业指数
2016年
市盈率
2017年
预测市盈率
2018年
预测市盈率
大盘指数
2016年
市盈率
2017年
预测市盈率
2018年
预测市盈率
标普500医药 21.97 16.31 15.01标普500 20.65 18.86 16.84
纳斯达克医药生物 93.15 48.53 34.66纳斯达克 23.62 21.29 18.62
彭博欧洲500医药 28.13 23.11 20.86彭博欧洲500 24.34 16.15 14.79
德国医药 29.87 22.89 20.49德国 19.23 13.76 12.76
英国富时350医药 82.80 15.21 14.24英国富时350 35.72 15.36 14.21
东交所综指医药 24.32 23.49 22.93东交所综指 18.50 14.24 13.65
台湾加权指数医药 28.49 21.87 21.87台湾加权指数 15.13 14.98 13.91
恒生医药指数 22.63 19.57 16.79 恒生指数 14.79 14.08 12.86
A股医药指数 39.69 29.56 23.96 Wind全部A股 21.26 15.56 13.52
数据来源：Bloomberg，Wind，中信建投证券研究发展部
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