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[Table_MainInfo][Table_Title] 2017.08.09
有的放矢，一致性评价推进加速
——一致性评价浙江新动向：160个品种拟被拟放弃
杨松（分析师） 丁丹（分析师）
021-38677516 0755-23976735
yangsong@gtjas dingdan@gtjas
证书编号 S0880516080004 S0880514030001
本报告导读：
2017年8月2日，浙江省药监局公布160个拟不开展一致性评价的仿制药品种相关
信息。一致性评价工作推进加速，制药工业迎来长周期起点，维持行业增持评级

摘要：
[Table_Summary]事件：
2017年8月2日，浙江省食品药品监督管理局公布本省制药企业上
报的160个拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种的相关信
息（详细品种见附录1）

点评：
1）拟放弃品种多为竞争激烈的非核心品种。160个拟放弃品种现有
批文数目众多，竞争激烈，绝大部分在中检所已有较多企业进行过参
比制剂备案。其中，头孢氨苄胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊等品种位居中
检所公布的参比制剂备案数总排名前10，而阿莫西林胶囊、盐酸二
甲双胍片等品种已有石药集团、复星医药等大型医药企业完成全部
BE试验；本次160个品种中，普洛药业等企业均有较多品种拟放弃
开展一致性评价。整体而言，拟放弃品种均非各家上市公司的核心品
种，长期来看对公司未来业绩影响整体较小

2）企业理性选择，一致性评价推进加速。一致性评价进行1年半，
各企业对自身工作面临的形势和推进的程度有了清晰的认识。由于政
策划定的时间节点为2018年底，中小企业度选择放弃相关品种，节
省时间、资金用于自身进展较快、最有希望争夺市场的品种的一致性
评价工作，不失为明智之举。此次浙江省首开先河公布拟放弃品种，
其他省份或会跟进，方便企业更为理性筛选品种。理性选择之后，
整体一致性评价进展将会加速

3）制药行业进入长周期新起点，优秀治疗型品种企业受益。我们认
为随着一致性评价的推进，将加速中国化学制药产业去产能化，优化
市场竞争格局，“剩”者为王，供给侧改革的春天将到来，制药行业
进入长周期新起点。工业基础扎实、有一定的利润体量、品种数量较
多、重视一致性评价且评价进展顺利的优秀治疗型品种制药企业最终
会受益于行业变局的结构性机会。推荐标的：恒瑞医药、华东医药、
乐普医疗、上海医药、华海药业，维持上述公司增持评级

风险提示：一致性评价推进进度低于预期；政策进度低于预期

[Table_Invest] 评级： 增持
上次评级： 增持
[Table_subIndustry] 细分行业评级
医药制造业 增持
医药服务业 增持
[Table_Report] 相关报告
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2017.06.18
行
业
事
件
快
评
医药
股
票
研
究
证
券
研
究
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告
行业事件快评
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目 录
1. 160个拟放弃品种多为竞争激烈的品种 ........... 2
2. 160个拟放弃品种多为各上市公司的非核心品种 ... 4
3. 一致性评价工作加速推进，各企业路怎么走自己挑........... 7
4. 投资建议：品种取舍是行业趋势，优质品种中长期受益 ........ 8
5. 风险提示9
6. 附录 .... 9