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1.目的
对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。为证明质量体系有效运行的需要。
2.适用范围
本程序适用于本公司所有质量文件和资料、技术文件的编制、审批、更改、发放和回收等活动；外部文件的审批和采用。不涉及与形成质量无直接关系的其它管理文件。3.职责
各部门负责本部门的文件管理,其他职责在程序中给予说明.
4.工作程序
受控文件：须随时保持最新资料，并有分发及签收记录，编号执行。无效资料必须收回销毁。如：质量手册、程序文件、作业指导书、技术文件（验收标准、外来文件等），程序文件中所涉及的相关记录等。
非受控文件：分发时为最新资料，在更改或修订时不须回收更新的文件。如：提供给验证单位和顾客的文件、资料、标准。除程序文件中涉及记录以外的各部门自制的相关表单。
4.1质量文件的分类及编号
4.1.1质量手册：(第一层文件LHSC01)
说明本公司质量方针、组织、权责及质量体系运作原则的基本文件。
4.1.2程序文件：(第二层文件LHCX00)
公司各部门或各部门间为达成质量方针与目标，根据质量手册的系统运作原则所延伸制定的工作程序与方法等文件。
4.1.3第三层文件：(第三层文件LHZD00)
将质量手册或程序文件中所规定的标准作业、技术等做细节描述的指导文件。如：生产、操作、检验、包装、搬运、贮存、防护作业指导书和设备操作规程。
质量管理文件
指各部门自行编制的内部质量管理规定以指导各级下属的文件。
4.1.5质量管理通知
各部门在各项质量管理工作中为达到与各有关部门配合或下达给下属单位的质量通知.
外来文件
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指客户或供方所提供的图纸、标准、协议或外来引用的参考标准规定等，并获得审核和批准。
4.2质量文件的制订和审核、批准、分发
各类质量文件的制订、审核、批准、分发见下表：
文件类型
编制
部门
审核人
批准人
分发
备注
质量手册
质量体系管理小组
管代
总经理
人事行政部
程序文件
质量体系管理小组
管代
总经理
人事行政部
第三层文件
设备操作规程
设备部
设备部经理
副总经理
设备部
过程作业指导书
技术部
技术部经理
副总经理
技术部
原材料检验指导书
质量部
质量部经理
副总经理
质量部
检验作业指导书
质量部
质量部经理
副总经理
质量部
质量管理文件
各部门
部门主管
各部门
外来文件
各部门
部门主管
副总经理
各部门
质量通知
各部门
部门主管
各部门
4.3文件的收集
人事行政部/技术部负责收集各种本公司需要的或可参考的质量文件，这些文件主要包括与本公司产品相关的国际、国家行业标准和与质量有关的法律法规等。
4.4文件分发应在生效日期以前进行，以便于执行者熟悉文件内容。
4.5文件的保管
4.5.1凡属<文件分发/回收登记表上确定发放文件的部门应指定专人保管，并由保管人填写<文件归档登记表，发至个人的质量文件均由个人负责保管。
4.5.2各部门对所保管的文件都能在任何需要的场合提供出来，并与<文件归档登记表上的记载相符合。
4.5.3所有现行有效的文件均应盖有专用的“受控”文件印章，作为识别标记。
4.5.4所有现行有效文件至少在负责编制发放部门有一份存档。
4.5.5当文件破损或遗失，应由持有者向原文件编制发放部门申请并重
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新办理领用手续才能补发。
4.5.6需扩大文件使用范围时，严禁自行翻印复制，应由原文件编制发放部门重新制作并加盖“受控”印章后再行登记分发。
4.6文件的更改和回收
4.6.1文件需修改时应由文件更改提出人或文件更改提出部门填写<文件更改申请表说明更改原因.
4.6.2文件更改后应得到相应的审核和批准.
4.6.3所有文件的更改均应书面进行，回收填写<文件分发/回收登记表。
4.6.4质量手册和程序文件采用更换修改页的办法进行。在新页中修改部分对应的右侧空白位置标记修改符号R，R后面阿拉伯数字表示该处修改对应于该文件的第几次修改。当更换新页后引起以后各页的页码出现变更时，可另附增页插入，加页的页号应与原页号相衔接，如增加的页号插入5、6页间，则修改页的页号是5-1。文件的修改应体现在《文件修改记录表》中.
4.6.5一份文件在十次修改或修改内容较多，它不宜继续使用时应予改版。
4.6.6修改的文件由分发部门负责将该文件及时送达原文件的持有者手中，文件持有者应履行签收手续，并撤回作废文件或作废页，以防误用。
4.6.7收回的作废文件或作废页，需作参考资料的或是在未处理之前，应加盖“作废”标记并隔离保存。
4.7文件的作废
4.7.1文件作废时,填写<文件销毁申请表经主管领导审核批准后进行销毁。
4.8直接引用的各类外来文件，由副总经理或总经理批准后方可使用。
4.9各文件管理部门对发放到企业外部的受控文件(采购文件\技术规范)进行发放登记及更改、作废的控制。
4.10电脑媒体文件备份
保密文件应用U盘下载数据文件,如果该文件特别重要,则需备份二份,分别存放在安全的地方.
4.11文件编制说明
4.11.1质量手册、程序文件、第三层文件编写应满足ISO9001：2000和所有用户和法规机构的要求.
4.11.2质量手册、程序文件的封面应有厂名、文件名称、持册人、分发
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号、版次、发行日期、实施日期组成。
4.11.3质量手册、程序文件正文部分的内容：
序号24质量手册
目的
适用范围
职责
程序文件
目的
适用范围
职责
工作程序
文件及记录
4.11.4质量管理文件、通知等的编号原则：
LH-□□-001
□□--为部门拼音缩写；001--为文件编号
4.11.4.1部门拼音缩写规定如下：
部门
拼音缩写
部门
拼音缩写
部门
拼音缩写
人事行政部
XZ
生产部
SC
销售部
XS
技术部
JS
物资部
WZ
质量部
ZL
5
。。。。。。以上简介不含段落格式