成都德能科技有限公司
质量体系程序文件
（依据GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准）
版本号:
C
修订号:受控状态:
分发号:
编制:
庞敏军
日期:
2010年5月10日
审核:
庞敏军
日期:
2010年5月10日
批准:
张继
日期:
2010年5月10日
2011年3月11日发布2011年3月11日实施
目录
序号程序文件名称及编号
1文件控制程序DN/QM-01
2记录控制程序DN/QM-02
3设计开发控制程序DN/QM-03
4内部审核控制程序DN/QM-04
5采购及库房保管控制程序DN/QM-05
6生产过程控制程序DN/QM-06
7产品检验控制程序DN/QM-07
8不合格品控制程序DN/QM-08
9纠正和防御措施控制程序DN/QM-09
10顾客沟通控制程序DN/QM-10
文件控制程序
1.目的
对质量管理体系有关的所有文件进行有效的控制，确保相关文件的适用性、充分性和有效性，防止不适用的或失效的文件被误用。
2.范围
适用于与质量管理体系有关的所有文件，包括内部文件和适用外来文件的控制。
3.职责
3.1总经理批准质量手册和程序文件.
3.2管理者代表组织编写并审核质量手册和程序文件，批准各部门编制作业文件。
3.3技术部负责识别和核准适用的技术标准，负责技术类质量体系文件的归口管理。
3.4质量管理部负责管理类质量体系文件的归口管理，负责与质量管理体系策划，负责相关文件的发放、回收、销毁、保管和借阅。由总质量师负责质量体系文件。
3.4综合管理部负责公司运行所需的法律法规文件的收集，负责相关文件的发放、回收、销毁、保管和借阅。
3.5计划管理部负责生产计划、调度和生产现场管理等相关文件的编制、批准、发放、回收、销毁、保管和借阅。
3.6供应部负责供方评价、确定和物资采购、库房管理等方面文件的管理。
3.7各部门主管负责组织编制和审核本部门所需的其它文件。
3.8各部门负责本部门适用文件的收集、整理和归档并妥善保管。
控制程序
4.1文件控制范围
4.1.1公司内部编制的质量管理体系文件；包括:
a)第一层次文件——质量手册
b)第二层次文件——程序文件
c)第三层次文件，包括：其他综合管理类文件（如各种制度/办法/条例等）；工艺技术类文件（如产品图纸/作业指导书/规程等）；记录表格等
d)第四层次文件质量计划。
4.1.2与质量管理体系策划和运行所需的适用外来文件；包括与产品相关的法律法规和产品标准、供方提供的适用文件、顾客提供的适用文件等。
4.1.3文件可以任何媒体为载体，对纸张、计算机、磁盘等为载体的文件都应有效控制。
4.2文件的编制
4.2.1编制的权限
质量手册和程序文件由管理者代表组织相关人员编制。
产品图样及技术文件由技术部组织编制。
作业文件、质量计划、综合管理类文件、记录表样由主管职能部门进行策划和编写。
4.2.2文件编写的基本要求
符合性——应符合并覆盖ISO9001：2008标准与相关法律法规与技术标准的要求。
可操作性——应符合本企业的实际情况，以满足公司需要为度。
协调性——文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。
职责分明，语气肯定——避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语。
结构清晰，文字简明，格式统一，定义一致。
4.2.3文件的编号
a)质量手册编号：
DN/QM—((((
表示文件的编制年号。
表示属质量手册；
表示公司代号；
如：DN/QM—2009表示公司2009年编制的质量手册。手册中各章以章节号区分。
b)程序文件编号：
DN/QP—((
表示依据对应条款所编制程序文件的顺序号
表示质量管理体系程序文件；
表示公司代号；
如：DN/QP--02表示公司根据ISO9001：2008标准编制的第2个程序文件。
c)记录表格编号：
QR—xx——xx
表示记录的顺序号
表示对应程序文件编号；
表示公司质量管理体系记录；
如:QR—01-03表示质量管理体系的质量类文件的第3个记录。
d)管理制度与各部门其他文件:
不进行编号，由相关部门管理。
4.3文件的审批
4.3.1文件审批的权限
确定的与质量管理体系策划和运行所需的法律法规和标准由总经理批准。
质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准。
产品设计图样与技术文件由技术部主管审批。
其它质量管理、制度等文件由主管部门编制，由部门主管审核后组织相关部门会审、会签，管理者代表批准。
各部门自行制定的文件由部门主管批准。并存放到公司文件管理服务器备案。
顾客提供的图纸由技术部主管审核并批准。
4.3.2文件审批的时机和目的
文件在编制之后，发布实施之前应经授权人审批以确保文件规定是适宜和充分的。
4.4文件的标识
4.4.1文件分为受控版本与非受控版本。其标识分别为“受控”与“非受控”印章。在文件发生更改、换版等情况时，受控文件受其管理，非受控文件不进行相应管理。