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同时,各组织都制定了质量管理体系的《内部审核控制程序》,定期开展审核工作,不断自我诊断、自我改进和自我完善,寻求持续改进。
这样,在各组织中就需要有一批合格、称职的审核员,从事一项非常重要的工作,就形成了一支为数可观的内审员队伍。
ISO9000-2005术语3.9.9审核员---经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。
1. 内审员的条件:应在组织内与质量管理有关的部门中选择一批熟悉本组织业务;了解质量管理的基本知识;有一定学历、职称和工作经验;有交流表达能力和正直的人员进行培训,使之成为内审员。
2. 内审员要有一定数量,足以进行例行内审、特殊审核和/或第二方审核等。
3.内审员要适当分散,不要全部集中在一、两个部门,一般各部门全有。
4.内审员经考试合格后,由组织领导正式任命,并授权具有进行内部审核的权力。
5.内审员的职业诫律:谨慎、勤勉、娴熟、明断;保守机密;遵循程序。
术语3.3.1:
组织----职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
二、内部审核需要有一套正规的程序
标准中要求组织在建立质量管理体系时,必须建立一个《内部审核控制程序》,明确审核的目的、范围、执行者的职责、具体实施办法等。
华建天恒也编写了《内部审核控制程序》。这是国际上一套成熟、通用的方法,建立了程序就应按程序执行。
三、审核的分类
1.按审核方分类
内部审核 第一方审核:一个组织对自身管理体系进行的审核,可作为组织自我合格声明的基础。
分为两大类 第二方审核:需方(顾客)派出审核员按合同规定要求或自身需要对它供方的管理体系进行审核。
a) 顾客对供方的审核;
外部审核 b) 国内外一些顾客委托代理机构对供方的 质量管理能力进行审核;
c)上级单位对下属单位进行的审核。
第三方审核:公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的组织所进行的审核。
注:模拟审核也属于第三方审核。
公正的第三方:与第一、第二方无行政上的隶属关系,无经济上的利害关系。
全部审核:对管理体系覆盖的所有部门、活动、场所及标准所有要求/要素进行全部审核。
2.按审核范围分类 部分审核:选择性审核,某部门、某过程、某场所。外审监
督审核一般采取部分审核。
跟踪审核:验证审核后的纠正措施是否实施且有效,不
合格是否得到消除。
3.内审员的主要工作是:对本组织的质量管理体系进行审核,也就是第一方审核(或叫做内部审核);也可以对供方、本组织的下属单位或兄弟单位进行质量管理体系审核,也就是第二方审核(或叫做外部审核);也就是说内审员即可以进行第一方审核,也可以进行第二方审核。所以,内审员所需具备的知识,就不能只限于内审,而需要具备足够的审核知识和审核经验。下面对审核的一般知识做一介绍。
第二节审核的基本概念
一.审核的定义(术语3.9.1)
1.审核----为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.理解
2.1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采取措施提供信息。
结合内审来说,我们审核组织组织机构图覆盖的所有部门、活动和过程,找出存在的问题与不足,为质量管理体系的改进,进行原因分析,采取措施,为管理者提供信息。
2.2审核的主要目的是确定满足审核准则(术语3.9.3)的程度。
2.2.1审核准则(术语3.9.3)是审核的依据,是用作依据的一组方针、程序或要求。
2.2.1.1质量管理体系的审核依据是:
GB/T19001—2008;
公司的质量手册、程序文件、作业指导书和其他管理体系文件。包括方针、目标、承诺等。
c)适用的法律、法规和其他要求。如:中华人民共和国质量法》、《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》等国家、行业在质量、安全方面的要求。
2.2.1.2 GB/T19001—2008标准是国家推荐标准,但是一旦采用了,就必须强制执行。
2.2.1.3 质量手册、程序文件是按照标准编制的,一旦正式颁布,就是各单位的法规性文件,为各单位质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供了强制性指令和具体运作的指导。
2.2.1.4法律、法规和其他要求更不用说了,是组织所必须遵守的,是质量管理体系运行和服务实现的依据文件。
2.2.1.5质量方针、目标、承诺,也是重要的审核准则,一般反映在体系文件中,也可以其他形式存在。
2.2.2确定满足审核准则的程度
a)确定受审核方的质量管理体系对标准的符合性;
b)评价受审核方的质量管理体系对法律法规和其他要求的符合性。
c)确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。