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适用范围
适用于公司内部与过程控制、产品和服务的验证、管理体系运行有关的记录(包括计算机服务器等媒体保存的记录)的控制。。
职责
3.1 文控:各记录表单格式、编号的管理;
3.2各部门:各记录表单格式的设计;
3.3各部门相关人员:各记录表单的正确使用,并按规定保管有关记录。
运作程序
4.1表单的拟制/受控/管理/修订/作废
4.1.1表单的拟制
4.1.1.1表单的拟制时机,管理体系新制作程序文件或相应的新作业指导书中所涉及
到的表单。
4.1.1.2表单拟制的程序:新表单在制作之前表单制作者应先填写《受控编码申请单》
经部门经理批准后交文控中心申请表单编码,待《受控编码申请单》返回后依
《受控编码申请单》中的表单编号制好表单,把已经部门经理批准的表单连同
《受控编码申请单》一同交给文控受控。
4.1.1.3 表单制作的要求:
a) 必须包括以下要素:主题、时间、表单编号、人员、文件编码和内容;
b) 使其表达应能追溯输入背景、输出去向,和过程状态;
c) 以上要素根据需要扩展、组合;
d) 需要时应备注必要的使用说明;
e) 尽量体现合理、好用,使用方便,融合作业指导和记录于一体。
f)记录载体可以是纸张或磁盘及其它媒体。记录的表格由各部门自己设计。
4.1.1.4表单编号要求
XX-XX-XXXX XXX 每份文件编号后根据该文件中含有表单流水号
流水号