霍普医疗器械公司医疗器械经营管理制度
目录
产品采购索证制度；
各级质量责任制度；
业务经营质量管理制度；
商品入库检查验收制度；
商品在库保管、养护制度；
商品出库复核制度；
效期商品管理制度；
不合格商品管理制度；
商品售前售后服务制度；
购销记录档案制度；
产品质量跟踪和不良反应的报告制度；
质量问题投诉处理查询制度。

产品采购索证制度
1．供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2．采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

3．首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。

医疗器械采购记录(此记录表为A4纸横用)
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人签字
负责人签字
质检员签字
各级质量责任制
（一）总经理质量责任
公司法人代表或负责人应认真贯彻执行中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械［2004］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。

（二）进货人员的质量责任
1、必须从证照齐全的合法企业购进产品。

2、不购进接近有效期、无效的产品。

3、不购进伪劣产品。

4、对采购的产品负有质量责任
(三) 质检员的质量责任
1、对购进产品一律按规定进行逐批检验，（抽检率由企业自行制定）。

2、发现不合格产品不得入库和销售。

3、对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。

（四）保管养护人员的质量责任
1、做好库存产品的保管养护工作。

2、对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。

3、发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有效措施。

4、严格履行商品入、出库手续。

5、对库存产品负有质量责任。

（五）销售人员的质量责任
1、销售人员要经常参加培训，丰富对经营产品的相关知识。

2、销售人员认真接待客户，真实介绍产品，推销产品，不夸大产品性能及质量。

3、严把质量关，做好商品售