质量管理手册
（第一版）
二○一二年三月一日批准二○一二年三月一日实施
乌鲁木齐康福源生物技术开发有限公司发布
目 录
目录 1
0.1《质量管理手册》批准公告 2
0.2简介 3
0.3术语 5
1.0质量管理手册的管理 5
1.1质量方针和质量目标 7
1.2质量管理体系组织机构图 7
2.0组织领导及职责权限分配 8
3.0质量方针和质量目标的确定 14
4.0质量管理体系文件和要素 15
5.0不合格管理办法 17
6.0环境卫生及废弃物处置管理 19
6.1生产操作人员卫生管理制度 21
7.0 生产厂区质量卫生管理制度 22
8.0厂区要求 24
9.0车间要求 25
10.0库房要求 26
11.0生产设备管理要求 28
11.1生产设备购置管理制度 29
11.2设备维护清洗管理制度 31
12.0人员要求 32
13.0文件管理 35
14.0采购管理制度 37
15.0过程管理控制 39
15.1生产过程质量管理制度 40
15.2生产过程质量管理考核办法