2范围
适用于本公司与质量体系有关的文件的控制。
3职责
3.1各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.2管理者代表负责组织质量手册的编写以及程序文件和三级文件的审批。
3.3总经理负责质量手册的审批。
3.4文控员负责文件分发回收管理，负责质量体系文件正本的保管。
3.5管理者代表负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.6各部门资料员负责本部门与质量有关的文件的签收、管理。
4工作内容
4.1文件分类及保管
4.1.1公司质量体系文件结构和类别如下：
a） 一级文件质量手册。
b） 二级文件程序文件。
c） 三级文件作业指导书、操作规程、检验规范、管理制度等。
d） 四级文件表格、报告和质量记录等。
e） 外来文件标准、上级文件、法律法规等。
4.1.2质量管理体系文件“受控正本”由文控员保存。
4.1.3质量管理体系文件“受控副本”由各相关部门自行保存、使用。
4.1.4公司的管理性文件,如各种行政管理制度、外来的管理性文件由总经办保存。与质量管理体系有关的政策、法规等文件由文控员保存。
4.2文件的编号与编写格式按《文件的编号与编写格式规定》执行。
4.3文件的编写、审批
文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。
4.3.1质量手册由管理者代表组织编写，经总经理批准后发布。
4.3.2程序文件和三级文件由各职能部门编写，经管理者代表审批后发布。
4.4文件的受控情况
文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件。对受控文件由文控员在文件背面加盖“受控文件”印章并保存。对所有副本在封面正面适当位置加盖“受控文件”印章并注明发文号进行控制。。。
==>>