0.9质量管理手册的管理规定 12
1.0 范围 13
1.1总则 13
1.2应用 14
2.0 引用标准 15
3.0 术语和定义 15
4.0 质量管理体系 16
4.1总要求 16
4.2文件要求 17
4.2.1 总则 17
4.2.2 质量手册 17
4.2.3 文件控制 18
4.2.4 质量记录控制 18
4.2.5 对质量记录的要求 19
4.2.6 质量记录的种类 19
4.2.7 质量记录的存贮时限 19
5.0管理职责 20
5.1管理承诺 20
5.1.1 组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性： 20
5.1.2确定公司的组织结构的重要性： 20
5.1.3制定质量方针和质量目标的重要性： 20
5.1.4总经理按计划的时间间隔组织管理评审活动 21
5.1.5任命管理者代表，负责体系建立和保持的具体事宜 21
5.1.6总经理应确保公司质量管理体系所必须的资源配置需求 21
5.2以顾客为关注焦点 21
5.2.1确定顾客的需要和期望 21
5.2.2统筹顾客的需要和期望 21
5.2.3公司相关部门满足要求 21
5.2.4 与顾客沟通 21
5.3质量方针 22
5.4策划 22
5.4.1 质量目标 22
5.4.2 质量管理体系策划 22
5.5职责、权限和沟通 23
5.5.1职责和权限 23
5.5.2管理者代表 23
5.5.3 内部沟通 23
5.6管理评审 24
5.6.1总则 24
5.6.2评审输入 24
5.6.3管理评审的输出要反映以上输入进行分析和评价的结果 24
5.6.4管理评审通过会议的方式进行 25
5.6.5经过评审后应确定如下资料 25
6.0资源管理 25
6.1资源的提供 25
6.1.1 资源的配置、开发、使用和保护的管理原则 25
6.1.2 承担质量管理的人员应是有能力的 26
6.2人力资源 26
6.2.1总则 26
6.2.2能力、意识和培训 26
6.2.3培训的有效性评估 27
6.3基础设施 27
6.4工作环境 28
7.0产品实现 28
7.1产品实现的策划 28
7.2与顾客有关的过程 29
7.2.1与产品有关要求的确定 29
7.2.2与产品有关的要求的评审 29
7.2.3顾客沟通 30
7.3设计和开发 30
7.4采购 30
7.4.1采购过程 30
7.4.2采购信息 31
7.4.3采购产品的验证 31
7.5 生产和服务提供 32
7.5.1生产和服务提供的控制 32
7.5.2生产和服务提供过程的确认 32
7.5.3标识和可追溯性 34
7.5.4顾客财产 34
7.5.5 产品防护 35
7.6 监视和测量装置的控制 35
8.0测量分析和改进 36
8.1总则 36
8.2监视和测量 36
8.2.1顾客满意 36
8.2.2 内部审核 36
8.2.3 过程的监视和测量 37
8.2.4产品的测量与监控 38
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