卫生管理培训 亚兰药业有限公司 2012年3月 1.GMP98中对卫生管理规定 第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制 度，并由专人负责。 第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要 求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔 时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。 第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时 处理。 第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。 第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级 别要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱 落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻 留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要 时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制 定清洗周期。