第一章　 总 论1.1 申请项目概述1.1.1 项目名称及承办单位项目名称：颠茄植物提取生产线及规范化种植基地建设项目承担单位：安康市天源植物提取有限公司建设地点：安康市江北生物科技工业园区建设内容及规模：本项目利用天源公司现有厂房，购置先进加工设备和装置，拟新建颠茄植物提取生产线一条，即加工颠茄草1800吨，可提纯颠茄提取物385吨，建设颠茄规范化种植基地5000亩，年产颠茄草700吨。内容包括土建、工艺设备、水、电、供热设施购置和安装，种植基地建设。1.1.2 项目背景安康地处秦巴山区，享有“生物资源基因库之称”，拥有各种生物物种3000多种，除少量的被利用或销往外地，大部分都未得到有效利用，良好的资源优势不能充分展现。为了充分利用我市得天独厚的自然地理条件，将原料优势转化为产品优势，根据我们所具备的一系列有利条件，我公司拟建颠茄植物提取生产线一条，建设颠茄规范化种植基地5000亩。颠茄加工提纯生产线在汉滨区生物科技工业园区进行建设，该地域位于安康城区北郊，交通便利，距市中心、火车站、机场等都不足6公里，运输条件方便快捷。工业园区供水、供电系统完善，能满足生产、生活需要。通讯设施齐全，移动、联通、电信、网通、铁通等网络公司在周边都有分布。1.1.3 项目研究内容及创新点1、研究内容（1）新建年产385吨天然颠茄提取物生产线一条，即加工颠茄草1800吨，可提纯颠茄提取物385吨，拟建设颠茄规范化种植基地5000亩，年产颠茄草700吨。（2）在安康市按照“公司+基地+农户”模式进一步扩大和发展颠茄种植基地，为当地颠茄种植农户提供优质颠茄种苗，提供专业技术指导，为市场供应优质颠茄提取物，促进地方农业产业结构调整，发展特色优势产业。（3）通过多种形式和途径对农户进行技术培训，计划年培训农民1000人次，提高农户颠茄草标准化种植与施肥管理技术水平，进而增加农户收入。2、技术创新点该项目紧紧围绕安康市产业发展，在研制和示范推广两个环节，开展了全程系统化研究，成功研制出了具有针对性、地域性和地方特色的高纯度的颠茄提取物。其突出创新点是：1、在研制上，新工艺提取周期短，有机溶剂用量少，产品含量高，不含叶绿素及杂质，可适用多种剂型。产品杂质少，适用液相检测，各成分含量比例明确。2、在研制策略上，坚持“从测土、配方、生产到试验、示范、推广”的系统化研究，和国内同类研究的颠茄种植及提取相比，更具针对性、区域性和实效性，本项目建设水平处国内先进。3、在推广规模上，安康市、县拟建颠茄种植基地5000万亩，在安康市建设示范颠茄提取生产线，实现当地颠茄种植的产销一体化。建成后将会对安康市现有的颠茄种植基地进行改造，引进良种颠茄品种，种植基地规模将进一步扩大。。4、在良种繁育基地建设上，首次采用人工诱导多倍体育种技术，对颠茄进行育种，并规范化种植。采用统一提供的优良颠茄种苗，统一为颠茄种植农户提供技术指导和管理培训，定期对颠茄繁育基地进行病虫害防治，实现颠茄规模化种植，且产量高于常规种植产量，使颠茄的产量稳定增加。1.1.4 项目的主要用途及应用范围1、项目的主要用途颠茄（Atropa belladonna L.），俗名“野山茄”，属于被子植物门，双子叶植物纲，合瓣花亚纲，茄科，颠茄属中的一个种，为多年生草本植物，全草入药。原产欧洲地中海地区和小亚细亚，于1809年始收载入《英国药典》，现在美国、欧洲和印度等已有广泛种植。20世纪30年代引入我国，在山东、浙江、北京、上海等地均有栽培。颠茄提取物浆果含澳茄碱（soasonine）、澳茄边碱（solamargine）、澳茄新碱（solasurine），主要用于散瘀消肿，止痛拔毒。用于跌打损伤、痈肿疮疖、慢性骨髓炎、淋巴结核、冻疮。本项目建设颠茄种植基地5000万亩，主要用于颠茄草的生产及颠茄良种繁殖基地以及科学规范化种植。2、应用范围临床应用主要范围是抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，用于胃及十二指肠溃疡病、胃肠道痉挛、肾胆绞痛等。散瘀消肿，止痛拔毒。用于跌打损伤、痈肿疮疖、慢性骨髓炎、淋巴结核、冻疮、胃痛。1.1.5 项目的社会经济意义及目前进展情况1、项目经济效益通过本项目产品市场分析以及经济效益分析可知，该项目的实施具有显著的社会效益和经济效益。（详见第七章第三到六节）2、社会经济意义（1）项目通过向社会提供颠茄提取物，增加颠茄产量，提高农户的种植积极性；（2）企业自主科研成果转化为现实医药生产专用原料颠茄提取物，从而提高安康市产业化整体水平和中药原料产品的市场竞争力；（3）通过向生产基地周围的农民提供颠茄种植技术培训，可以提高当地农户种植颠茄的产量，增加农民收入；（4）推进劳动就业，优化农业产业结构，促进区域经济快速发展；（5）增加地方政府的税收和财政收入。3、项目目前进展情况安康市天源植物提取有限公司经过三年来的研发、建设，现已具备了大批量生产中、低纯度颠茄提取物的条件。高纯度颠茄提取物已完成中期试生产，产品样品得到国内外客户的认可。按照公司研发的高纯度颠茄提取物的生产工艺，通过十余次中试线小批量生产(分子蒸馏环节在实验室完成)检验，证明工艺成熟、稳定：每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.788mg的莨菪碱(C17H23NO3)。本品含生物碱以莨菪碱（Ｃ17Ｈ23ＮＯ3）计算，应为0.95～1.05%。在各级相关部门的大力支持下，公司规模不断扩大，现已完成颠茄提取物生产线建设的基础建设准备工作以及颠茄种植基地建设的前期工作，目前已进入项目评审论证及设备引进和生产运营筹备阶段。