文本描述
《扬州中宝制药公司生产工艺管理标准和管理流程》(doc).rar
生产工艺管理标准
1.按GMP规范要求抓好工艺管理工作,严格按照注册批准的工艺生产,保证药品质量符合国家规定的质量标准。
2.主持工艺规程、岗位SOP及相关工艺技术文件的编制、修订,并不断完善改进。
3.督促工艺规程、岗位SOP及相关工艺技术文件的贯彻实施,帮助车间解决实施过程中出现的矛盾和问题,不断提高生产工艺技术水平。
4.落实各种生产原始记录的管理,指导原始记录正确填写,收集整理并检查、保证各项记录管理规范。
5.对生产现场、工艺规程、岗位操作法的执行情况和生产质量工艺控制点工艺查证工作进行检查督促和考核,对违反工艺纪律的行为及时纠正和处理。
6. 核查批生产指令和批生产记录。
7.经济技术指标数据的收集和整理,及时组织对相关技术问题的分析,制定技术改进方案并组织实施。
8.配合公司教育培训部门进行员.........