《某医用材料生产企业风险管理程序》(doc).rar 1　　目的 　　　判定与公司生产的医用材料产品及其附件有关的危害，最大限度的识别、估计、评价在本公司的活动、产品和服务中的风险，有效控制这些风险，并监控控制的有效性。 2　　适用范围 　　　本程序适用于本公司活动、产品和服务中，至公司医用材料产品寿命周期的所有阶段。 3 术语 本程序采用YY/T0316-2003标准中规定的术语。 4　　职责 4.1　各部门负责本部门风险的控制工作。 4.2　生技部负责风险分析和评价工作。 4.3　质量部负责风险控制措施的验证工作。 4.4管理者代表负责对可接收风险的审批。 5 工作程序