《2009年医疗器械注册考试大连培训班培训资料打包》(39个文件).rar 培训资料1 培训资料2 --- 关于《国家药品临床研究基地目录》的通告 关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知 关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知 关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知 关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知 关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知 关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知 关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知 --- 培训资料3 讲义1 --- GB9706.12007 临床试验 器械监管趋势介绍 风险控制 GB9706.12007 临床试验 器械监管趋势介绍 风险控制 --- 讲义2 《生物相容性评价试验应用探讨培训课程讲义》(51页).pdf 医疗器械临床实验